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专家认为,该疫苗的问世,将有效降低儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例。 该疫苗是全球首个EV71疫苗,也是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品,达到了国际领先水平。经过大量临床试验,证明该疫苗具有良好的安全性和有效性,可预防由EV71感染引起的手足口病及其重症保护率达到97.3%。
该疫苗的上市,对于有效降低EV71引起的手足口病的发病,尤其是减少手足口病的重症和死亡病例,保护我国儿童健康具有重要意义。 EV71灭活疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所研发,得到了科技部重大新药创制科技重大专项、国家“863”“973”科技计划专项的资助,获得2项国家发明专利。
据省卫生计生委通报的今年以来手足口病数据,发病88366例,死亡3例,较2015年同期病例数(51327例)上升72%,死亡数持平;较2014年同期病例数(138513例)下降36%,死亡数下降86%。
由于手足口病治疗上尚缺乏有效的特异性药物,疫苗接种便成为预防和控制这类疾病暴发流行的根本手段。 我国自主研发的EV71灭活疫苗在上市前进行的临床研究数据表明,预防由EV71引起的手足口病的保护率可以达到97.3%,预防由EV71引起的重症手足口病的保护率达到100%。EV71手足口病疫苗的接种对象为6个月至5岁儿童,免疫程序为2剂次,中间需要间隔一个月。
据记者了解,博雅生物的手足口病人免疫球蛋白(EV71型)于2013年完成临床前研究,并于2014年5月获得江西食药监局颁发的《药品注册申请受理通知书》,是国内首家申报该产品的企业。 此外,中国医学科学院已于今年3月完成了EV71型灭活疫苗的研究,并成功进行了首次接种。加上中国医学科学院,国内还有4家企业在进行EV71型疫苗的研发和生产。
呈圆形或椭圆形,周围有红晕,无明显瘙痒感
手足口病的两种主要致病原分别是EV-A71与柯萨奇病毒A16(CV-A16)。根据临床试验结果,这3家机构研制的EV-A71疫苗对EV-A71引发的手足口病的有效保护率高达90%至97%,但对CV-A16引发的手足口病没有保护作用。
4月,广东进入手足口病高发期。宝宝的餐饮具、奶瓶每次使用前,应煮沸20分钟或高温消毒;玩具更应该每周清洗;宝宝的尿布、毛巾、衣物、被褥也要经常换洗和晾晒。
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