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据省卫生计生委通报的今年以来手足口病数据,发病88366例,死亡3例,较2015年同期病例数(51327例)上升72%,死亡数持平;较2014年同期病例数(138513例)下降36%,死亡数下降86%。
作为全球首个EV71疫苗,投入使用后,有望降低EV71引起的包括手足口病、无菌性脑膜炎、脑干脑炎和脊髓灰质炎样麻痹等多种疾病的发病,尤其是减少手足口病的重症和死亡病例。 目前已知可引起手足口病肠道病毒有20多种,其中肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇A16(CA16)是我国手足口病的主要病原。
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉记者,博雅生物这次被国家食药监总局卡在立项的阶段,很可能是产品和目前市面上已有的手足口病治疗药相比没有太多创新。如果产品能填补国内外市场空白的话,国家会鼓励企业开展相关新药研发。连临床试验申请都没通过的话,说明产品还达不到创新药的标准。
2008年,经过国内手足口病的一次高发后,科兴生物迅速成立了EV71疫苗研发项目组,开始了攻坚克难的“八年抗战”。作为中关村生物医药高新企业,科兴生物曾先后成功研制我国第一支甲肝灭活疫苗、全球第一支SARS灭活疫苗、中国第一支甲乙肝联合疫苗。
手足口病是严重威胁儿童健康的常见传染病,目前尚无特效抗病毒药物,中国医学科学院医学生物学研究所和北京科兴生物制品有限公司两个机构研制的EV-A71疫苗是全球首批获得批准的手足口病疫苗。 手足口病主要影响5岁以下儿童,大多数患者症状轻微,包括发热、皮疹等,但少数患者可出现无菌。
专家认为,该疫苗的问世,将有效降低儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例。 该疫苗是全球首个EV71疫苗,也是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品,达到了国际领先水平。
据市食药监局介绍,该疫苗在全球尚无先例,是本市自主研发的一类新药,由北京科兴生物制品有限公司于2008年5月正式启动研发。临床试验结果显示该疫苗对EV71引起的手足口病的保护率可达94.6%,对EV71所致的重症手足口病的保护率达到100.0%。
4月,广东进入手足口病高发期。宝宝的餐饮具、奶瓶每次使用前,应煮沸20分钟或高温消毒;玩具更应该每周清洗;宝宝的尿布、毛巾、衣物、被褥也要经常换洗和晾晒。
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