我国自主研发手足口病疫苗上市
- 发布时间：2016-03-29 07:32:00 来源：中国经济网 责任编辑：罗伯特
手足口病常见于五岁以下儿童，是由肠道病毒引起的急性传染病，多发于季节交替期。近日，我国自主研发的手足口病疫苗（肠道病毒71型，即EV71）正式投入使用。
据介绍，EV71手足口病疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发。去年12月3日获得国家食品药品监督管理总局批准的新药证书和生产文号，今年3月15日首批疫苗获批签发合格报告。作为全球首个EV71疫苗，投入使用后，有望降低EV71引起的包括手足口病、无菌性脑膜炎、脑干脑炎和脊髓灰质炎样麻痹等多种疾病的发病，尤其是减少手足口病的重症和死亡病例。
目前已知可引起手足口病肠道病毒有20多种，其中肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇A16（CA16）是我国手足口病的主要病原。相关研究表明，EV71引起的手足口病中，10%-30%住院病例会出现神经系统并发症，而脑干脑炎成为了EV71感染引起中枢神经系统并发症的标志性特征。发病后进展快，如果不能得到及时的识别和救治，往往会导致死亡。由于手足口病治疗上尚缺乏有效的特异性药物，疫苗接种便成为预防和控制这类疾病暴发流行的根本手段。
我国自主研发的EV71灭活疫苗在上市前进行的临床研究数据表明，预防由EV71引起的手足口病的保护率可以达到97.3%，预防由EV71引起的重症手足口病的保护率达到100%。EV71手足口病疫苗的接种对象为6个月至5岁儿童，免疫程序为2剂次，中间需要间隔一个月。目前手足口病疫苗属于“二类疫苗”，按照“知情、自愿、自费”原则接种。
