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十类违法行为有:为他人违法经营药品提供场所、资质等条件;向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗;伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,经营行为无法追溯;购销药品时,证、票、账、货、款不一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理;将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道;在核准地址以外的场所储存药品;未按规定对药品储存、运输进行温湿度监测;擅自改变注册地址...
通报表示,华北制药集团先泰药业有限公司上述行为已违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,河北省食品药品监管局已收回该企业药品GMP证书,CFDA要求河北省食品药品监管局继续监督企业对相关产品进行风险评估,必要时,采取风险管控措施,并开展立案调查。 3月30日,华北制药对此公告称,2015年12月16~18。
广东省食药监局认为,亿邦制药的粉针剂不符合药品GMP要求,觉得收回该公司粉针剂的《药品GMP证书》(证书编号:CN20130526)。 记者通过国家食药监总局官网查询发现,亿邦制药目前尚处于有效期内的GMP证书仅有一张,即上述被没收的证书,这也意味着公司在未获得新证书前,生产将无法正常开展。 引人关注的是,若GMP证书被没收,将对亿邦制药的经营将受重创。
因为一旦出现问题,持有人要对药品质量安全承担全部责任。” 如何寻找合格的经销商? “一个人哪能搞定那么多?研发机构、科研人员不可能全都懂,这就需要经销商帮忙。但经销商在运输、存储时,是否严格按照药品属性做事,我们怎么进行监管?”一个不愿透露姓名的科研人员说。 如何寻找合格的经销商?这正是胡美芳的担忧的第二个问题。“个人做持有人,目前基本不具备实际操作的可行性,在国际上也很少。
风险等级越高,监管频次就会越多,反之则少——这是安徽食品药品监督管理局日前在全国首推的风险等级管理。 记者采访了解到,安徽省食品药品风险分级监督管理,涵盖了食品、药品、医疗器械全品种、全环节、全过程。食药监部门根据食品药品企业或单位的产品情况、质量安全管控情况和信用情况等风险要素进行定期评估,按照风险高低评定等级,实施分级监管。 食品、药品、医疗器械生产经营者将被分为一般风险、中等风险、较高风险和高...
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、预防用生物制品、血液制品不纳入试点药品范围。 《方案》明确,批准上市药品造成人身损害的,受害人可以向持有人请求赔偿,也可以向受托生产企业、销售者等请求赔偿。属于受托生产企业、销售者责任,持有人赔偿的,持有人有权向受托生产企业、销售者追偿。属于持有人责任,受托生产企业、销售者赔偿的,受托生产企业有权向持有人追偿。
中国检验检疫电子证书系统于2010年1月正式启用,建立了集中统一的证书管理和数据交换平台,实现国际间的电子证书数据自动双向交换、联网核查和信息反馈。 本次对话会以“合作、便利、共赢”为目标,以“电子证书和贸易便利化”为议题,讨论通过《中国-中东欧国家质检合作对话会(电子证书与贸易便利化)倡议书》,达成五项共识。一是共同认识到检验检疫电子证书国际合作对促进国际贸易便利化和维护“一带一路”沿线国家经贸合作健康...
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如果各项数据表明经济已经企稳或很快企稳,则降准的必要性就没那么大。
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造成中国债务积累与杠杆率攀升的体制性根源在于国有企业。
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从中长期看,股市依然向好,但在股价快速上涨的背景下,短期要关注业绩增长能否和股价相匹配。
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近期南船对旗下上市公司重组方案的调整,无疑引发了市场对此次南船业务整合的猜测。
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“新三板+H”模式落地为资本市场对外开放揭开新篇章,为提升新三板市场管理水平和能力带来机遇。
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港交所与股转的合作可参考沪港通、深港通的模式,预计今年6月7月将出现首批合资格三板企业上市。
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现在企业拟IPO热情下降了很多,大部分企业对于是否要冲层保层保持着顺其自然的态度。
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A股和新三板作为多层次资本市场核心组成部分,并购重组逐渐成为上下互通、有机联系的重要纽带。