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药品电子监管码又被称为药品“身份证”,由20位数字组成,消费者通过扫描该码,可以获得药品名称、规格、剂型、生产批号等药品信息和生产企业、经销商、终端零售商等企业信息。该码实行“一件。
根据药品生产企业提供的信息,初步确认了部分上下线线索人员身份。 食药监总局指出,目前初步确认的山东省食品药品监管局公告中部分人员的身份为:上线第82号牛自信为陕西医维达康生物制品有限责任公司业务员;上线第25号李留柱为南阳致远生物医药。
对于存在的漏洞,4月13日,《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定(草案)》对外发布。 该草案删除了《条例》关于药品批发企业经批准可以经营疫苗的条款,不再允许药品批发企业经营疫苗。疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台。
根据国家食品药品监管总局、公安部、国家卫计委三部委的要求,对照国家食品药品监管总局公布的涉嫌企业和涉嫌品种的信息,浙江以23家疫苗批发企业为重点,通过企业自查、辖区检查和省市飞行检查等方式,对该省268家综合类药品批发企业开展全面检查。 截至3月25日,共对包括23家疫苗批发企业在内的174家药品批发企业进行了检查,没有发现与山东庞氏有购销往来情况。
《通知》称,对于不认真开展自查、拒不自查、未能按期完成自查、已经发现自查中弄虚作假、故意隐瞒或掩盖违法违规事实的,证监局将依法予以严肃处理并按照规定采取相应监管措施;对于自查认真,主动发现问题并及时、全面纠正,或者被抽查且检查未发现违法违规问题的私募基金管理机构,证监局将适当减少检查频次。 衷亚成表示,私募基金管理人在自查中发现相应问题时,大可不必瞒报、只要及时整改,监管部门。
自查申请的企业达到236个,占自查总数的29%。其中,华海药业撤回数量最多,达到17个;国药一致旗下的深圳致君11个药品注册申请撤回率达到92%。 据了解,食药监局此次要求药企自查核查的目的在于落实药企、临床试验机构、合同研究组织的各自责任,通过进一步开展自查
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