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据中国经济网记者了解,辽宁玉皇药业有限公司上述行为已违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定,国家食药监总局要求辽宁食药监局立即收回该企业药品GMP证书,责令企业停止生产,监督企业查清注射用促肝细胞生长素生产、销售情况,召回所有在售产品,并开展立案调查。 。
该报告预测,2016年药品终端市场增长约7.3%,药品市场整体增速再创历史新低。 中康资讯总裁吴瀚称,内地经济下行压力依然较大,医药行业受到影响。随着经济快速增长、人口“红利”等因素消失,药品市场两位数增长的时代或已结束。 报告显示,2015年内地药品市场(不含药材)总规模达13775亿,较2014年增长7.6%。药品市场整体增速由2014年的13.3%下降至2015年的7.6%,增长持续放缓。
多家药品零售行业公司负责人认为,药品行业已经告别了跑马圈地的蛮荒时代,正在步入以并购洗牌为主题的丛林时代。 中康资讯总裁吴瀚介绍,中康CMH对2016年给出的预测增速为7.3%。自药品市场整体增速由2014年的13.3%下降至2015年的7.6%创再创历史新低。“随着经济快速增长、人口红利、医保扩容等支撑高增长因素的消失,药品市场在相当时期内或将告别两位数增长”。
这意味着,继国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》将北京、上海、四川等10省市纳入试点后,药品上市许可和生产许可“双分开”的政策正式落地,药品研发和生产将不再“捆绑”。 具体而言,药品上市许可人制度改革主要有3个方面:一是扩围,允许药品研发机构、科研人员作为药品注册申请人,提交药品上市申请,在取得药品上市许可及药品批准文号后,成为药品上市许可持有人;二是代工,批准上市药品的生产,允许持有人...
记者今天从湖南省食药监局获悉,按照国家食药监总局药品流通飞行检查的有关规定,近日省食药监局对8月8日至13日组织的全省药品流通领域飞行检查中存在违反《药品经营质量管理规范》行为的湖南长发丰源医药有限公司、湘潭恒健医药有限责任公司、娄底市华泰医药有限公司、岳阳康尔医药有限公司、益阳三和药业有限公司等5家药品批发企业相关负责人进行集体约谈。长沙市、湘潭市、岳阳市、益阳市、娄底市食药监局分管药品流通工作的副局长、药品流通科长参加了此次约谈会。
记者从江西省食药监局获悉,从今年4月下旬起,江西在全省范围内开展药品流通领域“挂靠走票”专项整治行动。江西省食药监局有关工作人员介绍,“挂靠走票”专项整治以来,全省299家药品批发企业按时提交了自查报告,并主动整改,占总数99%。
江西省食药监局有关工作人员介绍,“挂靠走票”专项整治以来,全省299家药品批发企业按时提交了自查报告,并主动整改,占总数99%。通过现场检查,撤销GSP证书17家,其中批发企业4家;收回GSP证书21家,其中批发企业4家。 。
安徽省食药监在今年的药品流通领域专项整治行动中,收回GMP、GSP证书18张。截止8月10日,安徽省食药监局直接收回GMP、GSP证书有18张,其中GMP证书3张,包括安徽艾珂尔制药有限公司、芜湖博英药业科技股份有限公司、香港九华华源集团滁州药业有限公司。
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