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上述现行药品注册制度的不足已充分证明该制度与我国药品产业发展不相适应,亟须通过深层制度改革破解僵局,以切实提升药品质量、推动药品创新。 二、上市许可持有人制度是深化药品注册制度改革的突破口 药品上市许可持有人制度落地试点标志着我国药品注册制度改革的深化。所谓药品上市许可持有人制度,通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并。
近日,国家食品药品监督管理总局发布《2015年度药品检查报告》,公布了2015年药品生产质量管理规范(简称药品GMP)认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查等7项检查情况,共计检查企业698家次。
国务院办公厅日前印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,对开展药品上市许可持有人制度试点工作作出部署。方案要求,持有人所在地省级药品监督管理部门负责对持有人以及批准上市药品的监督管理,对不在本行政区域内的受托生产企业,应联合受托生产企业所在地省级药品监督管理部门进行延伸监管。
中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南在接受时代周报记者采访时表示,医疗领域相对其他行业来说比较特殊,这个行业的改革比较滞后,就会有一些腐败,与医改还没有深入到位有关系。 58家药企被曝卷入 公开履历显示,郭剑英长期浸淫于医药价格部门,掌管药价审批大权。自1999年起,他升任原国家计委价格司药品医疗价格处副处长,2003年转任国家发改委价格司医药价格处副处长、处长,2012年任国家发改委价格司政策法规处长及...
在这一规定影响下,2015年全国共有140家药企144张GMP证书被收回,中药饮片生产企业依然是“重灾区”。其中中药企业多达115家,占比高达八成。 不过,药企监管查处风暴并未因此停歇,飞行检查已经成为各地药监部门常态化的监管措施。 以广西为例,仅今年至今,广西药监局已累计收回药企GMP证书12张,其中中药饮片生产企业8张,占比超过66.7%。
在这一规定影响下,2015年全国共有140家药企144张GMP证书被收回,中药饮片生产企业依然是“重灾区”。其中中药企业多达115家,占比高达八成。 不过,药企监管查处风暴并未因此停歇,飞行检查已经成为各地药监部门常态化的监管措施。 以广西为例,仅今年至今,广西药监局已累计收回药企GMP证书12张,其中中药饮片生产企业8张,占比超过66.7%。
今年成都英德的业绩会有所好转。 争议不断 新华医疗高溢价拿下成都英德 新华医疗收购成都英德,这场收购需追溯到两年前。在当时的舆论中,这是一场充满争议的收购。 2014年4月19日,新华医疗发布公告称:公司将以发行股份和现金相结合的方式购买英德生物85%股权,作价约3.7亿元。同时配套募资不超过1.23亿元,用于支付上述收购的现金对价。 此次收购的评估增值率为263%。
采取多种形式推进医药分开,禁止医院限制处方外流,患者可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。(发展改革委、卫生计生委、人力资源社会保障部分别负责) (四)构建药品生产流通新秩序。进一步完善药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范等政策体系,并严格监督实施。严格药品经营企业准入,规范药品流通秩序。
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如果各项数据表明经济已经企稳或很快企稳,则降准的必要性就没那么大。
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造成中国债务积累与杠杆率攀升的体制性根源在于国有企业。
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从中长期看,股市依然向好,但在股价快速上涨的背景下,短期要关注业绩增长能否和股价相匹配。
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近期南船对旗下上市公司重组方案的调整,无疑引发了市场对此次南船业务整合的猜测。
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“新三板+H”模式落地为资本市场对外开放揭开新篇章,为提升新三板市场管理水平和能力带来机遇。
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港交所与股转的合作可参考沪港通、深港通的模式,预计今年6月7月将出现首批合资格三板企业上市。
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现在企业拟IPO热情下降了很多,大部分企业对于是否要冲层保层保持着顺其自然的态度。
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A股和新三板作为多层次资本市场核心组成部分,并购重组逐渐成为上下互通、有机联系的重要纽带。