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湖北250家药企需新版GMP认证,重点饮片药企面对上千万投入却步 截至1月13日,国家食品药品监管总局通报,目前,我国共有四分之一的药品生产企业未通过GMP认证,按照规定,自2016年1月1日起,未通过新版GMP认证的企业、生产车间一律停止生产。
然而在北京鼎臣医药咨询负责人史立臣看来,中药材GAP认证并未起到这个作用。 相关研究机构发布的《2015-2020年中国中药材GAP基地发展模式与投资战略规划分析报告》数据显示,中药材GAP认证从2004年至2012年5月7日发布了16个公告,共有70余家企业。
至于四川新绿色,记者了解到,该公司是试点企业中,唯一拥有从中药材GAP种植基地到中药饮片GMP生产以及中药配方颗粒研发、再到中药配方颗粒GMP生产的国家定点中药配方颗粒生产企业。拥有独立的药品进出口经营权,销售网络遍布全国,产品远销日本、中国香港、东南亚、澳大利亚、美国、加拿大、欧洲等国家和地区。
河北安国市的中药饮片企业主老韦(化名)对于医药专家的看法表示不赞同,他认为,用中药难以满足国际GMP标准。安国市一位企业主老韦曾因从药农处购进中药饮片贴牌销售被罚过款,所幸还没有证书被回收的“噩梦”。
加上之前山东千草堂中药饮片有限公司、安徽友信药业有限公司、贵州百花医药集团股份有限公司,今年已经有6家中药饮片企业被收回GMP证书,其中山东4家。 据介绍,被收回GMP证书的原因,包括中西药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材。
眼下,大家都在做基金的上半年盘点,我们却把眼光放得更远一些,看看一年来究竟发生了什么?因为一年前的6月底,上证指数恰好在悬崖边上,随即大幅下挫,好比冲下山头。但即便如此,不少基金公司奋力扒住了山石,并未受太大影响。也有很多低能儿,比大盘下挫更猛烈,这就是基金公司中的坠崖者。
原因是中药配方颗粒仍处于科研试点研究,将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作,发现问题,总结经验,适时出台相关规定。此后,对中药配方颗粒试点生产企业资质的管控一直处于从严管控状况,全国仅有6家企业获得这一资质。
国家食品药品监督管理总局关于征求《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》意见的公告(以下简称《征求意见稿》)距3月1日的截止期还有一个多月,康美药业股份有限公司(以下简称“康美药业”)即披露称,该公司开始布局中药配方颗粒市场。
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