深企细胞免疫治疗“走出去”

　　近日，由深圳市经济贸易和信息化委员会等主办的中国企业全球化创新大会在深圳举行，主办方发布了“全球化·深圳100”项目，深圳共有66家样本研究企业上榜，其中就包括深圳市合一康生物科技股份有限公司（以下简称“合一康”）。

　　记者29日了解到，合一康已与泰国、马来西亚、柬埔寨等东南亚“一带一路”沿线国家合作，将通过技术、人才和资本输出，展开人体细胞技术与产品的研究开发与应用，这意味着深圳的细胞治疗产业已从过去的“引进来”迈向现在的“走出去”，深圳企业正逐步转变和调整相应的商业模式，迈向更为广阔的海外市场。 ●南方日报记者 向雨航

　　已与东南亚三国进行合作

　　细胞免疫治疗是一种新兴的、具有显著疗效的全新抗肿瘤治疗方法，弥补了传统的手术、放疗、副作用、化疗弊端，被公认为是21世纪肿瘤综合治疗模式中最活跃、最有发展前途的一种治疗手段，也是世界目前唯一有希望完全消灭肿瘤细胞的治疗手段。业内人士估计，肿瘤的免疫治疗方法有望治疗60%以上肿瘤种类，有望带来250亿美元以上的市场机遇，是肿瘤治疗领域的下一座“金矿”。

　　细胞免疫治疗前景广阔，引起国内众多上市公司积极参与，而作为国内首家在新三板挂牌的免疫细胞技术公司合一康，也在技术研发和产业化方面进行了全面布局，逐步转变和调整相应的商业模式，向更为广阔的海外市场进军，发展成为国际化企业。

　　据合一康发布的公告显示，今年4月以来，合一康已先后与泰国、马来西亚、柬埔寨等东南亚“一带一路”沿线国家签署了一系列的医疗合作备忘录以及战略合作框架，将以细胞专利技术为核心，通过技术、人才和资本输出，展开人体细胞技术与产品的研究开发与应用、细胞治疗、细胞存储、医疗美容，以及共同建设细胞工程技术研究中心、细胞银行、GMP细胞实验室、细胞技术临床转化中心和生物治疗专科医院等系列合作。

　　根据合一康与泰国Better Being Hospital（以下简称“BBH”）签署的合作备忘录，由合一康提供细胞技术，双方将共同组建一家免疫细胞创新技术公司，为BBH医疗中心的国际客户提供医疗保健服务。BBH是亚洲第一家功能医学特色医院，为全球患者提供创新型治疗和康复服务，将先进的医疗技术和多种理疗项目进行结合，旨在治愈或提高慢性病患者的生活质量。双方将依托合一康优秀的科研团队、先进的细胞技术和严格的质量监管体系，结合BBH医院在医师、市场和政策上的优势，共同打造一个以免疫细胞技术为核心，结合免疫细胞治疗、细胞存储和医疗美容等功能，为客户提供私人定制化服务的国际新型特色医疗机构。

　　据了解，在马来西亚、柬埔寨等国政府的支持下，合一康在当地的分支机构拟于近期开设。而最先签约的泰国医疗合作计划，已完成筹备工作，将于近期启动，这意味着合一康的细胞免疫治疗技术将正式走向海外市场。

　　技术研发与创新是走出国门的基石

　　“国际交流与合作一直是合一康产业布局中的重要环节。”深圳市合一康生物科技股份有限公司总经理罗晓玲说。不过，随着中国在细胞免疫治疗领域与欧美国家技术差距的缩小，甚至有“弯道超车”的潜力，合一康的跨国合作从过去的“引进来”转变为现在的“走出去”，深入推进“一带一路”沿线国家，特别是东南亚地区的医疗合作计划，进而推动全球细胞治疗产业的蓬勃发展。

　　合一康是首个将美国食药监局认定的CGTP（组织操作规范）标准引入中国的生物公司，目前已制定了细胞操作、质量管理的企业标准体系。同时，合一康作为国际细胞治疗协会（ISCT）会员、美国癌症免疫治疗协会的会员（SITC），已与美国Fred Hutchinson癌症中心、MD Anderson癌症中心等研究机构建立了技术合作关系。“多年来的技术研发与创新是合一康走出国门的基石。”罗晓玲说。合一康70%以上的人员是科研技术人员，拥有一支庞大的博士研发团队，与中科院先进技术研究院成立了联合实验室，还获批建立了广东省企业院士工作站，取得了多项重大技术成果，其中包括自主研发并获得国内免疫细胞治疗唯一国家重点新产品证书的γδT技术服务平台，以及正在进行多项临床实验的CAR—T细胞技术。

　　截至今年3月，合一康已申报了包括22项发明专利在内的25项国内专利，3项国际PCT（专利合作协定）申请，自主及联合科研院所申报政府项目21项。凭借其在细胞治疗领域的技术优势，今年3月起，合一康已携手深圳市职业病防治院就干细胞治疗职业病，尤其是就尘肺病共同展开研究，并获得深圳市政府对技术攻关项目提供的450万元重点资助。

　　目前，合一康在继续加大技术的创新研发力度，以及推进国内细胞免疫治疗行业规范和标准制定的同时，也加快国外市场的拓展。罗晓玲透露，未来，合一康将加快推进“一带一路”沿线国家的医疗合作计划，以技术创新为先导，通过一批有“匠人精神”的细胞工程师完美地将先进的技术呈现出来，而不仅仅是停留在实验室，力争打造成为质量领先、具有核心竞争优势的、横向相关多元化的中国一流细胞技术服务提供商，引领中国细胞与基因技术自主创新、抢占世界细胞技术的制高点，提升中国在国际生物医药领域的话语权。