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昨天,本市启动对药品流通领域违法行为专项监督检查。该专项整治将持续到9月底,主要打击从个人或者无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位购进药品,药品批发企业“挂靠”、“过票”等10种违法经营行为。
药品电子监管码又被称为药品“身份证”,由20位数字组成,消费者通过扫描该码,可以获得药品名称、规格、剂型、生产批号等药品信息和生产企业、经销商、终端零售商等企业信息。该码实行“一件。
食药监总局要求,相关省食品药品监管局立即对上述药品经营企业进行调查,彻底查清产品的真实流向,查实存在违法违规行为的,依法严肃惩处。调查结果于3月26日前上报食品。
对于存在的漏洞,4月13日,《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定(草案)》对外发布。 该草案删除了《条例》关于药品批发企业经批准可以经营疫苗的条款,不再允许药品批发企业经营疫苗。疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台。
根据国家食品药品监管总局、公安部、国家卫计委三部委的要求,对照国家食品药品监管总局公布的涉嫌企业和涉嫌品种的信息,浙江以23家疫苗批发企业为重点,通过企业自查、辖区检查和省市飞行检查等方式,对该省268家综合类药品批发企业开展全面检查。 截至3月25日,共对包括23家疫苗批发企业在内的174家药品批发企业进行了检查,没有发现与山东庞氏有购销往来情况。
将来还会有更多药品,更多制剂企业被不合理的淘汰,而剩下的可能只有原料制剂一体化的一些集团大型企业了。 那为什么其他制剂生产企业不自己生产原料药,摆脱对上游厂家的依赖? 重庆市工商局行政处罚决定书对此认为,在我国现行法律框架之下,原料药产业的市场准入门槛较高。
业内人士指出,随着仿制药一致性评价政策的落地,未来制剂出口在企业营收中所占的份额会越来越大,如果药品被欧美相关监管部门“封杀”,对于企业的业绩将造成前所未有的打击。 药企频登警示黑名单 近日,美国食药监局将新乡制药股份有限公司和新乡拓新生化股份有限公司列入进口警示名单。
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