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按照规定，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业未通过药品GMP认证的，已于2014年1月1日起停止生产。未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业，自2016年1月1日起全部停止生产。
眼看新版GMP(药品生产质量管理规范)认证年底大限将至,不少药企还在为获得这一“准生证”做最后一搏。更值得关注的是,药企违反GMP规定生产已成为行业顽疾,所以,取消GMP认证后,监管部门必然在日常检查中发力。
贵州寿仙药业有限公司（以下简称“寿仙药业”）近期可谓“罪责缠身”。通告显示，寿仙药业在2014-2015年生产大败毒胶囊按处方计算应投料乳香1313.8公斤、蜈蚣653.45公斤、全蝎192.1公斤，而企业实际购买乳香447公斤、蜈蚣388公斤、全蝎136.2公斤，明显存在偷工减料的现象。
据悉，目前，吉林省境内的20家信息化基础较好的药品生产企业已被圈定为试点，监管部门对这些企业进行不定期的药品生产非现场监管，而不需要进行GMP认证。也就是说，一旦取消了GMP认证，药企将面临更加频繁和严苛的检查。
以天津为例，2015年，全市医疗机构总诊疗人次达到1.2亿，一些大医院经常人满为患。“大医院门诊量过多的现象也反映出医疗服务深层次的结构性问题。”王建存说，目前仍存在优质医疗资源总量不足、分布不均衡、分级诊疗体系不完善、医疗服务价格不合理、网络挂号秩序有待规范等问题，“要分析影响医患关系的深层次问题，必须厘清医疗服务亟待改进的短板和人民群众反映的突出问题。
4月13日，广东省食药监局公告称，其在3月29日至3月30日期间对亿邦制药进行飞行检查时发现，该公司相关药品生产不符合药品GMP要求，存在严重缺陷2项、主要缺陷3项和一般缺陷2项。 其中，严重缺陷为该公司为缩短无菌原料药克林霉素磷酸酯的检验及使用周期，未执行有关规程对到库原料进行取样及检验;同时还存在编造克林。
据统计，全国约有500家中药饮片生产企业未能通过认证，这些企业规模小，效益差，质量管理水平相对落后。国家食品药品监管总局有关负责人表示，当前我国制药行业产能过剩，出台鼓励与退出的政策，就是引导企业理性选择，也支持企业择机退出。
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