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先泰GMP证书被收回 3月29日, CFDA公开对先泰药业跟踪检查通报,该局核查中心在对先泰药业的飞检中发现了诸多问题。 通报表示,华北制药集团先泰药业有限公司上述行为已违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,河北省食品药品监管局已收回该企业药品GMP证书,CFDA要求河北省食品药品监管局继续监督企业对相关产品进行风险评估,必要时,采取风险。
医药专家史立臣认为,药品检查更加严格,是目前我国医药行业的一个大趋势,以前在药品监督管理方面并不严格,药企对于GMP证书的认证并不重视,我国药品质量问题很大,许多企业投机取巧、偷工减料,通过严格的飞行检查,有利于完善我国医药市场,整顿不良风气,加强企业的自律,对于我国的社会卫生安全也是一个保证。 此前,企业投机取巧是家常便饭,不仅小型企业违规操作,一些大型企业也接连因药品生产问题遭到调查。
据中国经济网记者了解,辽宁玉皇药业有限公司上述行为已违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定,国家食药监总局要求辽宁食药监局立即收回该企业药品GMP证书,责令企业停止生产,监督企业查清注射用促肝细胞生长素生产、销售情况,召回所有在售产品,并开展立案调查。 。
广东省食药监局认为,亿邦制药的粉针剂不符合药品GMP要求,觉得收回该公司粉针剂的《药品GMP证书》(证书编号:CN20130526)。 记者通过国家食药监总局官网查询发现,亿邦制药目前尚处于有效期内的GMP证书仅有一张,即上述被没收的证书,这也意味着公司在未获得新证书前,生产将无法正常开展。 引人关注的是,若GMP证书被没收,将对亿邦制药的经营将受重创。
北京御生堂制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,北京市食药监局依法收回其《药品GMP证书》。
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