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整治重点为药品批发企业涉及《公告》中的10种类型违法行为。省食品药品监管局还将药品零售企业和诊所购进药品是否索取发票列入此次整治内容,并结合中药饮片专项治理一并开展整治。 省食品药品监管局表示,在动员自查阶段,省内药品批发企业应严格按照《公告》的要求开展自查和整改,于5月31日前将自查与整改报告报送当地市局。6月至8月为集中治理阶段,各地将组织开展对批发企业、单体药店和个体诊所的飞行检查。
人社部近日印发《关于积极推动医疗、医保、医药联动改革的指导意见》(以下简称《意见》),提出积极探索发挥医保在医改中的基础性作用,发挥医保对医疗服务的外部制约作用,促进医疗、医药体制机制改革。
专家认为,制定科学的医保药品支付政策,是未来解决药品价格领域诸多问题的关键,期待已久的医保支付标准或许将加速出台。业内人士认为,以上方面的改革要求,基本都是围绕医保支付、降药价来展开的,相信随着《意见》的出台,期待已久的医保支付标准或许将加快出台。
《中国经营报》记者进一步注意到,3月31日,广东省药监局发布的药品生产监管飞行检查通报显示,该局对华北制药下属子公司深圳华药南方制药有限公司(以下简称“深圳华药”)进行了飞行检查,发现其未按照规定实施。
这也意味着GMP证书被没收后,公司自产产品将面临停产风险。 面临停产风险 广东食药监局的一次飞行检查很可能令亿邦制药未来面临停产的窘境。
检查结果显示,该企业存在编造批生产记录和物料出入库台账、主要原料供应商审计不全、修改电子记录等行为。目前,该企业已停止生产,药品GMP证书也已被收回。 据了解,监管部门在跟踪检查过程中发现以下三点问题。一、编造批生产记录和物料出入库台账等。辽宁玉皇药业有限公司促肝细胞生长素溶液实际收率超出批准的范围。
上述现行药品注册制度的不足已充分证明该制度与我国药品产业发展不相适应,亟须通过深层制度改革破解僵局,以切实提升药品质量、推动药品创新。 二、上市许可持有人制度是深化药品注册制度改革的突破口 药品上市许可持有人制度落地试点标志着我国药品注册制度改革的深化。所谓药品上市许可持有人制度,通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并。
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