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“益尔”二字按字面意思应该理解为“有益于你”,但海南益尔药业最新卷入的风波显然难言符合上述宗旨。2月19日,国家食药监总局发布通告,要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片。
令人意想不到的是,当企业得知检查组抽样后,居然另取合格的样品,将检查组从原料库抽取的样品替换,试图蒙混过关。事发后,海南益尔的《药品GMP证书》已被海南省食药监局收回。 企业曾擅自调换抽样样品 氟哌噻吨美利曲辛片的适应症为轻、中度抑郁和焦虑。
” 北京鼎臣医药咨询史立臣对记者表示,根据停止生产销售的要求,那么在 GMP 证书发回之前顺鑫祥云不能向康芝药业销售原料药。 而鞣酸蛋白酵母散正是康芝药业儿童腹泻与消化系列中的明星产品。该系列作为康芝药业六大儿童药品板块之一, 2015 年营业收入 1139 万元,占总营业。
海南省食药监局有关负责人介绍,在多项加强药品生产监管的举措中,首先是实行禁做清单”“必做清单”,如有违反自愿接受相应处罚。 此外,实行分类分级监管责任制,对长期存在问题、监管不到位的人员将追责;对违法违规的企业,不仅仅是采取罚款、收回药品生产管理规范证书。
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