中国财经客户端
中国财经微信公众号
中国新三板客户端
中国新三板微信公众号
近日,CFDA称日本富士瑞必欧株式会社检测试剂盒注册申请的临床试验数据存在真实性等问题,对该注册申请不予受理并在一年内不予再次受理。在自查份,成本较低。 有专家表示,国外临床试验考察非常严格,采用双盲、严格数据和统计,对于数据批件,有不同的部门来核查,以此来观察企业是否造假。
本次自查风暴截至去年12月31日,已经有400多家企业主动撤回了951个药品注册申请,另外还有24个品种被药监部门在现场核查时发现药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。撤回、不予批准的批件数量占到申请总数的60%,占比惊人。
本次自查风暴截至去年12月31日,已经有400多家企业主动撤回了951个药品注册申请,另外还有24个品种被药监部门在现场核查时发现药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。撤回、不予批准的批件数量占到申请总数的60%,占比惊人。
本次自查风暴截至去年12月31日,已经有400多家企业主动撤回了951个药品注册申请,另外还有24个品种被药监部门在现场核查时发现药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。撤回、不予批准的批件数量占到申请总数的60%,占比惊人。
点击查看更多
盛松成
如果各项数据表明经济已经企稳或很快企稳,则降准的必要性就没那么大。
张晓晶
造成中国债务积累与杠杆率攀升的体制性根源在于国有企业。
杨建华
从中长期看,股市依然向好,但在股价快速上涨的背景下,短期要关注业绩增长能否和股价相匹配。
刘兴国
近期南船对旗下上市公司重组方案的调整,无疑引发了市场对此次南船业务整合的猜测。
刘平安
“新三板+H”模式落地为资本市场对外开放揭开新篇章,为提升新三板市场管理水平和能力带来机遇。
巴曙松
港交所与股转的合作可参考沪港通、深港通的模式,预计今年6月7月将出现首批合资格三板企业上市。
崔彦军
现在企业拟IPO热情下降了很多,大部分企业对于是否要冲层保层保持着顺其自然的态度。
周运南
A股和新三板作为多层次资本市场核心组成部分,并购重组逐渐成为上下互通、有机联系的重要纽带。