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本报北京讯 记者马艳红 1月21~22日，2016年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。2016年医疗器械监管重点工作：一是全力以赴，推进医疗器械审评审批制度改革。
康芝药业1月4日与北京恒卓科技控股有限公司签约，通过爱益声人工耳蜗产品的推广，共同推动人工耳蜗技术在国内市场的发展。康芝药业董事长洪江游表示，“此次重大合作，是康芝药业在医疗器械领域的探索性布局。康芝药业将充分发挥自身的资源和传统渠道优势，与恒卓科技强强联手，在市场开发、产品推广、终端建设等方面达成共赢，通过爱益声人工耳蜗技术，为更多的听障人群尤其是听障儿童带去福音”。
相反，康复理疗领域市场增长快，价格呈上升趋势。诚益通进军康复理疗市场对其来说是新的利润增长点。 市场挑战 在史立臣看来，诚益通加码康复理疗医疗器械是在躲避政策市场，从消费者市场扩大业务布局，这步棋对诚益通有利，在一定程度上能够提升企业业绩。但是，在机遇面前，诚益通面临着来自核心生产技术、企业品牌知名度以及产品消费群体等几个方面的挑战。
国家食药监总局日前发布对医用防护服、无创自动测量血压计(电子血压计)、血液净化装置的体外循环血路等6个品种的产品进行质量监督抽验结果公告，有三个品种的产品被检出不合格，涉及19家企业。其中，东阿阿胶旗下阿华医疗器械生产的两款数字式电子血压计被检出标识标签、说明书等项不合格。
国家食药监总局表示，出台命名规则，可以对目前产品名称中存在的词语结构、禁用词等问题进行规范，解决因命名不准确、不科学而导致的医疗器械名称混乱、误导识别等问题，逐步实现医疗器械命名规范化管理。 北京商报记者注意到，新命名《规则》只是在通用名等方面进行了管理，具体的生产质量等标准却没有涉及。
在华润万东与上械集团的整合上，华润耗时多年却并无多少起色。在收购华润万东后，传言要被整合进华润万东的上械集团效益每况愈下。而华润万东虽然并未亏损，却与华润其他“肥得流油”的业务相形见绌。公开资料显示，华润万东2010-2012年的净利润分别逐年下滑；到2013年前3季度，华润万东净利润仅为1851万元，同比下滑17%。
专项整治的8种违法经营行为有：从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械。经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改；擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房。提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》；未办理备案或者备案时提供。
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