食品药品监管总局检出23批医疗器械不符合标准

• 智能穿戴设备亟待标准规范 产品同质化倾向严重

  据介绍，国内尚未形成完整的行业标准，全球范围内也没有形成可执行、可参考的标准。ＣＷＣＩＳＡ副秘书长、专家委员会委员陈雪涛表示，目前这一市场处于摸索阶段，当下被普遍看好的医疗健康、运动健身、休闲娱乐领域尚未出现大量成熟产品。

  2016-04-15 10:32

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• 河南省医疗器械抽检 2批次产品不合格

  为了加强对医疗器械质量监督，保障医疗器械质量安全有效，2015年度河南省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了医疗器械质量监督抽验工作。

  2016-07-22 12:02

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• 近半数医疗器械企业利润下滑 诚益通为何逆势加码医疗器械

  诚益通进军康复理疗市场对其来说是新的利润增长点。 市场挑战 在史立臣看来，诚益通加码康复理疗医疗器械是在躲避政策市场，从消费者市场扩大业务布局，这步棋对诚益通有利，在一定程度上能够提升企业业绩。但是，在机遇面前，诚益通面临着来自核心生产技术、企业品牌知名度以及产品消费群体等几个方面的挑战。 北京商报记者了解到，龙之杰近年来的经营业绩与此次的业绩承诺相比存在一定的差距。

  2016-04-05 09:02

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• 家用医疗器械市场乱象丛生 东阿阿胶两款血压计上黑榜

  国家食药监总局日前发布对医用防护服、无创自动测量血压计(电子血压计)、血液净化装置的体外循环血路等6个品种的产品进行质量监督抽验结果公告，有三个品种的产品被检出不合格，涉及19家企业。其中，东阿阿胶旗下阿华医疗器械生产的两款数字式电子血压计被检出标识标签、说明书等项不合格。

  2016-07-05 08:54

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• 东阿阿胶两款血压计上黑榜 家用医疗器械市场乱象丛生

  对于抽验中发现的不符合标准规定产品，食药检总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》，对相关企业进行调查处理。同时，食药监总局责令相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况7月30日前向社会公布。

  2016-07-05 08:30

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• 华润彻底剥离医疗器械业务 映射华润板块调整

  在华润万东与上械集团的整合上，华润耗时多年却并无多少起色。在收购华润万东后，传言要被整合进华润万东的上械集团效益每况愈下。而华润万东虽然并未亏损，却与华润其他“肥得流油”的业务相形见绌。公开资料显示，华润万东2010-2012年的净利润分别逐年下滑；到2013年前3季度，华润万东净利润仅为1851万元，同比下滑17%。

  2016-05-25 07:19

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• 银川严查8种医疗器械违法经营行为

  专项整治的8种违法经营行为有：从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械。经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改；擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房。提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》；未办理备案或者备案时提供。

  2016-07-05 09:32

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