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原有的批文相当于废了,也就不能再生产销售该药品了”。 史立臣介绍,未来随着覆盖范围的加大,将有50%的药品批文将被淘汰,这有助于提高行业集中度。“由于做一致性评价成本较高,企业已经开始筛选品种,将一些有价值的药做一致性评价”。 据兴业证券的报告,此次入选首批一致性评价品种批文最多的企业分别是上海医药集团、华润双鹤药业、广药白云山医药集团、哈药集团有限公司、上海复星医药(集团)。
近日,国家食品药品监督管理总局下发了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。此次食药监总局划定了289个仿制药品种于2018年年底前完成一致性评价。此外,总局在公告中还表示,自第一家企业品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。
史立臣介绍,未来随着覆盖范围的加大,将有50%的药品批文将被淘汰,这有助于提高行业集中度。“由于做一致性评价成本较高,企业已经开始筛选品种,将一些有价值的药做一致性评价”。 据兴业证券的报告,此次入选首批一致性评价品种批文最多的企业分别是 上海医药 集团、 华润双鹤 药业、广药 白云山 医药集团、哈药集团有限公司、上海 复星医药 (集团)。
这是证监会今年下发的第三批IPO批文。1月19日和2月16日,证监会分别核发了7家和9家企业的IPO批文。由此,今年以来,获得IPO批文的企业数量达到了24家。
这在今年的新股发行过程中得到了很好的体现:其一,每批次获得IPO批文的企业数量不多,如今年下发的5批IPO批文,数量分别是7家、9家、8家、7家和7家;其二,每批次的筹资总额不大,单批企业预计募资规模都维持在50亿元以下,如1月19日核准的7家企业计募资规模为40.15。
中国核工业建设股份有限公司为本次获得IPO批文的公司中,发行数量最大的。根据招股说明书,公司本次发行不超过52500万股。 根据发行规定,公开发行2000万股以下的小盘股发行一律取消。
1月19日核准企业为7家,其中3只小盘股直接定价发行,总计募资规模40.15亿元;2月16日核准企业9家,其中仅1只小盘股,募资总额超过47亿元。而此次8家企业的筹资总额预计不超过40亿元。 对此,有业内人士称,与此前相比,本轮IPO重启后获得批文的企业数量控制在10家之内,并且筹资总额也不大,体现了管理层对市场的呵护,减轻IPO发行给二级市场带来的心理冲击。
1月19日核准企业为7家,其中3只小盘股直接定价发行,总计募资规模40.15亿元;2月16日核准企业9家,其中仅1只小盘股,募资总额超过47亿元。而此次8家企业的筹资总额预计不超过40亿元。 对此,有业内人士称,与此前相比,本轮IPO重启后获得批文的企业数量控制在10家之内,并且筹资总额也不大,体现了管理层对市场的呵护,减轻IPO发行给二级市场带来的心理冲击。
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