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目前,取得网上零售药品第三方平台试点企业共有3家,即95095医药平台、广州八百方信息技术有限公司和上海的1号店。据天猫医药馆接受财新报道时的表述,被叫停的不只是天猫,而是所有互联网第三方平台药品网上零售试点。
通过此次收购,借助95095平台拥有的互联网第三方平台药品网上零售试点的资格,天猫医药馆披上了合法的外衣。 天猫医药馆入驻了拥有C证的电商平台。“自建电商平台需要投入大量的人力物力财力,而入驻第三方平台,有助于自建电商平台流量和订单大增。”一位行业人士向记者表示。 然而,突如其来的政策变化让各方都措手不及。
” 一位接近天猫医药馆的人士向记者表示,药品业务的暂停不会对天猫医药馆运营产生太大冲击。除了药品业务,天猫医药馆还有保健品、成人用品等业务。 不过,《证券日报》记者昨日也致电了广州八百方信息技术有限公司官网客服,工作人员向记者表示,公司的非处方药业务处于正常销售状态,并未接到监管部门的通知。 此外,天猫医药馆被叫停药品业务对自建医药电商企业也将产生影响。
国务院办公厅日前印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,对开展药品上市许可持有人制度试点工作作出部署。方案要求,持有人所在地省级药品监督管理部门负责对持有人以及批准上市药品的监督管理,对不在本行政区域内的受托生产企业,应联合受托生产企业所在地省级药品监督管理部门进行延伸监管。
允许申请持有人与生产企业不是同一主体,有利于申请持有人承担全生命周期的药品安全性有效性保证责任义务,有利于资源优化配置。试点方案中明确允许申请持有人在10个试点区域内优化生产资源配置,允许持有人委托受托生产企业生产药品,体现了上市许可制度的优势,即由持有人根据市场需求决定资源的配置方式,给予持有人高度的自主权。 第四,简化技术转让与受托生产企业审批。 试点方案允许临床试验申请或上市许可申请批准前后变更...
来自加纳、牙买加、肯尼亚、毛里求斯、尼日利亚、巴勒斯坦、巴拿马、斯里兰卡等国的药品监督管理机构部级及相关官员将在此进行为期一周的交流研讨,分享药品监管经验,共商加强监管国际合作。 国家食品药品监管总局副局长孙咸泽在开班仪式上指出,中国的“一带一路”建设给国际药品监管与发展合作带来了新将在此进行为期一周的交流研讨,分享药品监管经验,共商加强监管国际合作。平台和新机遇。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、预防用生物制品、血液制品不纳入试点药品范围。 《方案》规定了新注册药品、已批准药品申报上市许可持有人的基本程序,并对批准证明文件内容、试点品种的说明书及包装标签、试点品种的药品批准文号效力、审批信息及监管信息公开等提出了具体要求。对药品研发机构或者科研人员参加试点工作的申请,要求承诺提供担保协议或者与保险机构签订的保险合同。 《方案》明确,批准上市药品...
由于相关补偿机制不健全,相关政策衔接不够,试点医院普遍面临政策性亏损,需谨防“以药养医”蜕变为“以医养药”、“以检查费养医”《瞭望》新闻周刊记者调研了解到,由于相关补偿机制不健全,相关政策衔接不够,试点医院普遍面临政策性亏损,需谨防“以药养医”蜕变为“以医养药”、“以检查费养医”。
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