中国网财经7月6日讯 据国家食品药品监督管理局网站消息，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司发布报告称，企业将主动召回磁共振成像系统和全身X射线计算机断层扫描系统。
报告指出，在一个装机现场，一个用于磁体冷头加热器断开，导致磁铁系统结冰，阻塞排气通道，造成磁体失超释放的气体被排入磁体间，这可能会导致房间内氧含量不足，影响操作者和患者。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。
报告显示，企业发现，Revolution CT扫描床在进行大体型病人扫描时可能出现非预期的移动，扫描床板在用户操作过程中可能出现下降，有可能导致伤害。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。
本次召回涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
磁共振成像系统召回报告表
全身X射线计算机断层扫描系统召回报告表
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据国家食品药品监督管理局网站消息，强生(上海)医疗器材有限公司发布报告称，公司对宫腔镜双极电外科系统(商品名：VERSAPOINT II)、接骨螺钉和星形磁电双定位标测导管实施主动召回。
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，该公司代理的电生理记录系统等（相关产品信息见附表），由于在执行保养时有遗漏某些检查项，GE Healthcare对这些产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于患者对该公司代理的酸碱度检测系统（注册证编号：国械注进20153213986）中所含微量的镍成分敏感，因而导致了过敏反应的报告，其生产商Given Imaging, Inc.对该产品进行主动召回。
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