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购买时,这些试剂均无医疗器械注册证,外包装上标有“仅供研究,不用于临床诊断”字样。 这正是当时适用的《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的要求。该办法为未注册的试剂留了一道“口子”,规定“仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册,但其说明书及包装标签上必须注明‘仅供研究,不用于临床诊断’”。 然而,“研究”最终成为上海儿童医院的一道“幌子”。2013年3月至6月,前述试剂被用于临床诊断并收取了费用。
这是第一款得到巴西国家卫生检疫局认证、可在全国范围内生产和销售的寨卡病毒检测试剂。 据报道,这种试剂由巴伊亚州卫生局下属的巴伊亚制药基金会与一家名为GenBody的韩国企业共同研发。无论患者感染的寨卡病毒处在什么阶段,利用这种试剂都可以检测出来,并且只需20分钟就可出结果。此前,专业实验室通常需要一个星期才能完成检测。
此外,博奥集团已经应用新技术高效制备出了寨卡病毒的假病毒颗粒,可用于科研或产品开发的标准品或参考品。 近段时间,寨卡病毒持续困扰美洲及加勒比地区。
报告中描述的是样本采集后在-20°C冻存不超过一个月或-80°C冻存不超过6个月,但在上海市公共卫生临床中心和北京佑安医院抽查发现的样本冻存时间均超过6个月。 对此,食药监总局表示,根据《体外诊断试剂注册管理办法》“注册申报资料虚假的”规定,对该申请人的乙型肝炎病毒核心相关抗原检测试剂盒注册申请不予注册。对该注册申请自不予注册之日起一年内不予再次受理。
” 据悉,扬州市区一共有6个机动车安全检测站。随后,记者分别致电扬州通安等其他几家检测站,同样得到了涨价答复。各家年检费和服务费涨幅略有差异,但都在185元左右。采访中,扬州市机动车安全检测站北区站长姚斌告诉记者,从去年12月1号,扬州市6家检测站通过自发成立的行业协会,统一上调了检测费用。至于为何集体涨价,姚斌表示,去年3月正式实施的机动车辆安全技术检验新国标,使得企业检测成本有所提升。
与此同时,硬件投入紧跟科技前沿,仅去年投入600余万元用于购买国内外先进的检测设备。 政策的激励、自我培训力度不断加大,该所的业务能力有了极大提升。 现如今,该所一个人拥有9个资质证都很平常,最多的取得13个资质证。多人取得了美国石油学会检验员证(简称API)、基于风险的检验技术培训证(简称RBR)、衍射时差法超声检测资格证(简称TOFD)。
消费者孔女士称,4月她在境外购买了一款积家手表,回国后手表接连出现走时不准、表冠回弹、满弦后不到一天就停走等诸多问题。在近一个月的时间里,多次送检到国内积家售后也未发现问题。积家公关人员昨日回应称,经检测,孔女士的手表一切正常,不存在质量问题。律师建议,在双方互不认可的情况下,消费者可申请由第三方机构检验,如手表质量确有问题,可据此主张权利。
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