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国家食品药品监督管理总局关于征求《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》意见的公告（以下简称《征求意见稿》）距3月1日的截止期还有一个多月，康美药业股份有限公司（以下简称“康美药业”）即披露称，该公司开始布局中药配方颗粒市场。
同时，中药配方颗粒尚未正式批准进入流通领域，《中药配方颗粒管理暂行规定》要求，中药配方颗粒只能在当地省药品监督管理局备案的临床医院使用，但随着医院及患者对中药配方颗粒剂的需求呈现明显增长态势，存在大量未批准试点的医疗机构使用中药配方颗粒。2006年，国家食品药品监督管理局曾下文重申《中药配方颗粒管理暂行规定》的有关规定，试图规范中药配方颗粒市场，由于中药配方颗粒需求量增长迅速，市场上。
中国经历了20余年自主研发，药监局从2001年正式命名中药配方颗粒，到2010年已完成600余味中药配方颗粒的生产规范。 此前中药配方颗粒属自费范畴，但随着中药配方颗粒的使用越来越多，纳入医保的呼声也越来越高。浙江省于2015年9月1日对中药配方颗粒纳入医保报销范围进行试点。 “目前，只有青岛和杭州等少数城市将中药配方颗粒纳入了地方医保。
比如，中药配方颗粒应当符合药品电子监管的要求，使用中药配方颗粒的单位必须在终端销售环节扫码确认，实现对中药配方颗粒的生产和使用实行全程追踪、监管；生产企业应向医院提供每一批中药配方颗粒的自检报告。 “自建生产基地需要花费很大的财力，而且一时半会不能做成；而出膏率也是一个很难保证的指标。
比如，中药配方颗粒应当符合药品电子监管的要求，使用中药配方颗粒的单位必须在终端销售环节扫码确认，实现对中药配方颗粒的生产和使用实行全程追踪、监管;生产企业应向医院提供每一批中药配方颗粒的自检报告。 “自建生产基地需要花费很大的财力，而且一时半会不能做成;而出膏率也是一个很难保证的指标。
垄断破冰 市场人士分析，如果放开中药配方颗粒试点限制，受影响最大的将是去年刚刚被中国中药收购的天江药业。 去年10月，江阴天江药业81.48%权益被中国中药以现金83.46亿元的代价收入囊中，当时多位业内人士就认为总金额104亿元的估值实在是高得离谱，而估值过高的风险就在于政府迟早会放开试点限制。
放开试点、开放生产是产业的正常反应，也说明6家试点企业的研发和试点有价值有成果，被广泛认可。 对六家中药配方颗粒企业无疑也充满挑战。事实上，我国一些大型中药企业早已经开始中药配方颗粒的研究，只待放开后即投入生产。
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