每公斤150元涨到980元 人大代表"控诉"原料药非理性涨价

　　中国网财经3月5日讯(记者 杜丁)昨天，2017年第九届“声音•责任”医药行业全国人大代表、政协委员座谈会在京召开。会上，四位全国人大代表一起“控诉”原料药价格上涨问题，全国人大代表、羚锐制药董事长熊维政表示，现在原料药非理性涨价，已经由原来一公斤150元涨到现在的980元，建议物价部门加强价格监管。

　　原料药价格非理性上涨 人大代表直指“不像话”

　　昨天的座谈会来自医药行业的40余位全国人大代表、政协委员出席。国务院医改办、发改委、卫计委、人社部、工信部、商务部、财政部、国家食药监总局以及国家中医药局等医药行业相关的政府部门领导及专家应邀到会旁听。

　　当天，仿制药质量和疗效一致性评价、原料药价格上涨等问题成为人大代表、政协委员热议的话题。

资料图：全国人大代表、羚锐制药集团董事长熊维政

　　全国人大代表、羚锐制药集团董事长熊维政直指现在原料药非理性的涨价，已经太不像话了。

　　“原来是150块钱一公斤现在涨到980。”熊维政说，经过调查，是因为监管部门对原材料原料的审查目前采取审核批准，审核批准了才能生产，没批准的就不能生产。“有的很普通的药原材料涨价，好多企业无法生产了，生产的话价格就废掉了，这个情况比较严重，希望引起有关部门的重视。”

资料图：全国人大代表、浙江康恩贝制药股份有限公司董事长胡季强

　　全国人大代表、浙江康恩贝制药股份有限公司董事长胡季强也表示，现在原料药价格垄断搞得他们很难受，“价格提升20倍、30倍甚至100倍搞得我们自己没法生产。但是审批又非常难，尽量不批，这也是市场行为。”

资料图：全国人大代表、好医生药业集团董事长耿福能

　　全国人大代表、好医生药业集团董事长耿福能表示，原料药没有任何的科技突破，但是价格暴涨几百倍，这样的做法实际上在给行业释放雾霾，让整个行业的形象非常糟。

　　“比如2015年2月2日，央视十三套报道的治疗癫痫病的苯巴比妥这个产品原料药200元一公斤，去年底达到了每公斤1000元，贸易公司独家原料生产，我认为是一种耻辱。”

　　代表建议原料药生产由审批制改为备案制

　　针对原料药价格上涨问题，熊维政建议放开药的生产权，准入原料药生产条件的厂家生产原料药，生产厂家到相关部门去备案。同时物价部门要加强价格的监管，才能从各个环节确保药品的安全。

资料图：全国人大代表、山东辰欣药业股份有限公司董事长杜振新

　　对此，持同样观点的还有全国人大代表、山东辰欣药业股份有限公司董事长杜振新。杜振新表示，按照国际标准原料药都实行备案制只有国内实行审批制。“审批制事前管理，DMF(药用原辅材料登记备案文件管理制度)是属于事中及事后管理。”

　　他表示，现在原料药被垄断了很多，DMF制是国际最高的原料药管理办法，国内这快正在改进，但是有很大的差距。DMF的机制强化了制剂企业对使用原料的责任感，制剂企业应该对需要的原料真正是责任主体，也更加重视了医疗原料的供应商审计。

　　杜振新说，DMF分为公开和非公开，防止生产厂家技术泄密，保证企业提供真实的技术资料，有助于提高药品技术审评和效率。为了研发限制，提高以品种为中心的检查水平，有利于建立起从源头和实施全过程监管的制度，提高药品质量可控性和可追溯性。全世界大部分国家都实行的是DMF制，国内也应该尽快实行DMF制，由审批制改为备案制。