编者按：2014年8月23日，由泰州市人民政府和中国医药企业管理协会联合主办主题为“转型挑战与产业重构”的2014•中国医药企业家年会在江苏泰州举行。

    中国医药企业管理协会会长于明德介绍了医药行业转型升级的原因，并对当前热议的药品统一招标、药房托管、低价药清单以及放开网售处方药发表自己的看法。他指出，医药行业转型升级需要一个良好的政策环境，企业家们要团结扩大有力的政策环境。

于明德 中国医药企业管理协会会长

　　下面是于明德发言的文字实录：

    各位同志们大家好，刚才听了谭勇，非常激动人心的讲课，我觉得这些年轻人，他们比上一代的水准高出了很多，角度和深度都不一样，他说了一句我不是太赞成的话。他说一个如果你不努力做好你自己的一个什么规划，还是看清方向，你会成为下一个强者的猎物，当猎物是一个很幸福的事，吴总在这，你要跟吴总当你这个猎物，你是很幸福的，我们没有这么强大的努力，你跟他结合一起有每年不好，猎物喜欢被人吃掉你，并不是很愉快，我觉得这个拥抱和被拥抱都是很幸福的。

　　我跟大家交流两方面的题目，一个就是转型升级，第二个是我们需要什么样的政策环境。那么就转型升级为核心，我们讨论一下政策环境问题。两个方面，那么大家都已经很清楚了，我们当前经济发展的核心指导思想，转型升级，转变增长方式，在多还可以说很多，但是核心就这一句话，整个国家的思想变了，上午吴司长讲了很多的话，我们还追求那么大的数字，还追求那些报表，总量的增加，规模的扩大不一样，是有选择的，很多方面我们是改了，不追求那个了，但是我们追求什么呢？是一种新的增长方式，这个增长方式的变化，就是转型升级的任务，我们说，为什么要转型升级，从哪来的，突然就说一个转型升级。

　　30年的改革开放，来了巨大的成绩，所有人有口皆碑，但是我们在审视30年中药的成绩，清晰的看到，导致我们不可持续，这30年在复制一下，再来30年行吗？不可以的。第一个就是过多的资源消耗，使我们共赢不可持续，高度的压力使我们环保部可接受，这两大关键的矛盾就是让我们重新思考，我们不能像30年一模一样的高速度，规模增长，而要采取一个新的增长方式，那么这个问题就来了，至于这里面更细就的原因，我就提一下，就不展开了，30年来的情况，我们这样的一个发展模式，到现在位置应该是成绩很大，但是不可持续。琐细必须改变。那么领导为什么成为领导，就是因为他高瞻远瞩。在正式提出这个国策之前，我们最到看到领导说这方面的问题，第一个讲话就是2010年初，胡锦涛同志就省部级就讲，要把发展战略性新兴产业作出产业结构性优化升级的重点。这是在十二五指前，就提出了这个，这个在政府工作报告当中，有这样的一个话，就是具体的阐述，为什么要转为占新兴产业为重点，这个是理由，那么什么是传统什么是新型，具体的说，是十大产业为传统，大家知道的铁铁，冶金、建材、煤炭、这一系列，我们所树脂的，作为国民经济支柱的十大产业，我们称之为传统产业，向七大转变，这七大就是节能环保，新一代信息技术，生物，高端装备制造，新能源，新材料，新能源汽车，这是目前国务院简单的说一下。

　　我们回到我们医药行业来，按照中央提出这样的一个转变发展，转变增长方式的发展思路地，我们医药行业，应该做什么样的考虑呢？我们学习当中，有这样的看法，就是医药行业，也有两个部分的转型升级的药物要做，第一部分，就是对于医药产业当中的传统产业，抓基数改造，对新兴产业的部分就是抓最新技术，如果把这个升级和制高点，两个任务完成了，我们的十二五、十三五的核心工作就完成了，那么升什么？我们要至少有三个升，第一个就是药品的标准，现在药典当中所有的标准，质量标准，要向更高一级的看齐提高，这恐怕是势在必行的任务，现在大概根据6500个产品的升级规划，已经有三千个产品，完成了标准的提升，当然这个提升是动态的，是持续的，可能有多次，那么这个升级关系到每一个企业，因为所有的企业产品，都在药典当中范围内，即便是你新升的也是在这个里面。我们有一个新版的要求，比老版有很多的管理上面的不同。那么这些不同，都是采用了世界先进水平国家的新的管理理念，改变我们过去的相对落后的一些管理，其实我们在硬件上，并没有多大的差距，甚至比国外还好一些，我们这三年，硬件投入超过了1.1万亿。这样一个巨大的投入，改造了很多的企业车间，所以现在进企业，几乎都是非常一流的产厂房和设备。这就是GMP的一个软肋。这方面新版有了很高的。这些供应商的审批，只要回顾分析，贯彻质量授权等，新制度的确定，要从软件管理上面，保证我们的产品更安全，更可靠，保证我们更大的缩小和世界最先进水平的差距，那么这方面是我们二升的核心内容，当然就是到新版也是不够的，特别是讲到国际化的一段，国务院的领导也批示，要给一些什么产品达到了为什么他是肯定比国内同产品在质量保障上更可靠，什么到底，提供了一个资料。那就是FDA标准，日本的标准，国际的标准，这都是下一步更高的质量体系看齐的目标。第三，用先进技术改造传统产业，我们觉得这一条对于传统企业，是生命线，不断的不停止的进行技术创新，对于老企业来讲是生命线，如果你在这各方面有所努力，你一定会有很大得成就。我们很多原料企业，之所以发展，都是技术上面的突破，哪怕一个点上的突破都可能取得很大的经济效益。比如说我们的化学法改酶法，降低了成本，竞争力大大的不一样。这就体现技术进步的力量，所以先进技术，改进产业，对于我们转型升级是非常重要的一个内容。那么第二个就是说，占领制高点，就是桑院长提出的这些都是占领制高点的重点。就是把第十三个思路，这些都是将来成为政策的蓝本，那就是要最后要发布的，这个应该以这个为借鉴，提前做好准备，十三五的导向已经很清晰了，一定要记住，委员长今天加了一个疾病，就是呼吸系统的治病，上一次指南中没有明确的呼吸系统，这十大疾病为靶标，就是非常的明确，就是肿瘤、免疫性疾病、耐药感染性疾病，糖尿病、心血管疾病，肺结核、神经退行性疾病、肝炎、艾滋病这些都是主要的，就要把研究的重点放在这些方面。如果要分类不可能每一个都要去尝试，我们觉得，有三个方面可以去思考，一个就是基因功能药物，中国的第一个生物药就是基因功能药。大家去年FDA，在20个产品当中，有一半是生物，这就给了我们一个启示，就是人家走过的了是我们重要的参考。我们说占领制高点，就是你选适合你的条件的这些生物药。

　　这些事并不能千篇一律，他们也可以另外选择，作为一般我们讲，这个是可以给大家参考的意见。那么这里面有很多的东西，我这个就不多说了，很多东西有是跟桑院长批发来的，这些新药的成果，我们审批的情况，和我们取得突破性进展的，具有自主知识产权的一些情况。大家上午都已经看到了，我要补充一点，就是说在新的转型升级的形势下，我们还做另外一个工作就是国际化。这个事我们骆总的项目就是管国际化，在这方面做了很多的工作，就是因为走出去，中国的医药工业不走出去，会有很大的问题，有一些问题是靠自己解决不了的，比方说我们的制造能力，我们要消灭自己的制造能力，这个是很残忍的事情，我们要把这个制造能力引向全世界。走出去我们现在的观点，薄弱环境是制剂，比较强的环节是原料，制剂我们走向很重要的，我们每年大概有一二十亿人民币的制剂，但大多是亚非拉，我们现在要票标准主流市场，我们要标准质量水平最高的市场，我们在同一个市场上拼搏。第二个就是由过去原料为主，下面制剂为主，上午吴司长说一句话，就是把我们现在最多污染的化学原料的试剂，是不是可以把这些业务转过去，我们很多的都是从先进国家接过来的，我们是人家不做了，我们做的，这样的产品很多，我们现在也有一定的发达，我们可以把我们不做的，转给比我们生产能力更低的国家，我们也可以专项原料出口转为进口，我们要重点专项制剂。那么我们在国际化过程当中，由前一段80个仿制药，在五地区，就是欧盟，在日本，在澳大利亚，和WHO是中国人申报的产品注册了，那么这些主要就是，仿制药，下一步就是专项新药，或者部分转向新药，实际我们在座的好几家企业都申报了自主创新的产品。这里面企业数据比较多，大约有40家左右，现在已经能够通过了FDA的认证，欧盟的认真，我们希望再多一点，能不能有50、60家，甚至70、80家，如果能的话，我们在国际市场，做创新药团队的力量，会大大的增强，那么这些企业，我们会在欧盟，美国的这一批是第三批，这九家是有欧盟的，也由美国的，还有澳大利亚的。我们为什么一批一批的搞确认呢，你也说世界最高的水平，他们说我们也不懂，我们请了各方面的专家，对企业的材料进行了阅读确认，确认是对付政府认可的材料，这样给我们的国家的政府部门看一下，让他们了解这个工作，让他们认可。还有一些企业，就是正在过程当中，这些企业也不少，我们的这个统计都是不完整的，因为我们的是一部分，这些企业都在做，根据当前，药监局提供的材料，有103家和14个制剂品中获得了GMP的认真。所以我们觉得在国际上一个转型升级的重要的突破口。

　　我们很多的产品，大家看这个21个不完整的统计，是新药在国外申报，不是仿制药，所以这个也改变了中国全部仿制的面貌，这个并不是我们想的数目，我们列这个表的时候，一个企业就来说，我们同时有三个都是在申报，如果他们认为这个能力是不可估量的，有20个产品是做的，而且这些都是最高水平的，就是在我们国家从来没有的，所以转型升级的变化，订购方面的变化也很大，过去我们都是被拥抱，现在我们也主动拥抱他们了，他们是最好的资源去并购。复星通过艰苦的努力，把它并购了，我觉得这个就非常号。这些都是超过了一亿美金。前不久我协作一个企业看一个企业，只有三千多万的美金，都是超购了一个的制剂厂，我们在国内，国外，异地研发多地生产，多个市场销售，我觉得这个战略对企业是非常有利的，他们不进把这个绳调在这个树上，那么这个阶段的技术改造，空前得大，刚才我说了，这也是一个在建立对2013年下半年估计的技术上，下半年没有看到数，那么这一万多亿的人民币，彻底改变了我们的行业面貌。我们七点钟看一下扬子江，那就是在改造中提审起来的，所以别人能做的，我们也嫩做，只要我们有一个正确的方向做引导，你的投资一定会得到好的回报。所以讨论到这个问题，我们需要在战略方面有一些转变，那就是说，根据转型升级，转变发展方式，这样的一个指导思想要求，我们医药企业，从发展战略上有一个新的定位。第一从医药生产企业，向覆盖的大边框服务业转变，你要做的不仅仅是生产，也不仅仅是流通，在这些行业，甚至你更多都可以做的，健康服务业，还是有需要进一步的发展和拓宽。大家看下国务院40号文件，大力支持。第二就是从转向性结合，我们现在变成了自主创新的国家还很难，我估计我们有生之年，还不一定能够达成。我们十三五我们再努力，我们就有更多的成果，我们的面貌会不变的更好。第三有本土企业向跨国企业转变。中国的老大不算什么，但是并不是所有的都要这样，就是你有能力的企业，就是在一个领域内的先进水平，你要赶他，没有这样我们就没有足够的动力。这有很多转型升级的样板。第一个恒瑞，恒瑞的研发和销售并不是很多，他的研发占10%，在国内应该说是名列前茅，而且他是持之以恒，并不是一年的，他是年年都是10%，国内外有五个研发中心，承担国家项目23个，他有三个1.1，而且他的产品研发，并不分散，很集中，那产业链的规划很准确再一个领域内，他们都非常的清楚，我觉得像这样的企业，他们销售超过了一亿美金是完全有可能的。东阳光，他们销售只有15个亿，他们每年的研发2.5个亿，而且他在申报美国和欧洲认证的产品数是国内最快的，最多的，17恩个，这个是去年的数，那么加上今年就不知道了，这个企业，一开始起点就很高，实际上就是国内国外两个一起抓，而且他在开拓国外市场就是很快的，很清楚的，并不是我们开发市场，并不是我们去卖药，像齐鲁、敖东、华海、人福、海正、先声，这些企业都有自己的特色，我们最近写一本书，就中国医药产业发展报告，这个报告当中，我们有大约50家左右，就是发展非常有特色的企业，给大家做简介。这个转型升级会给我们带来四大变化，第一个就是创新能力有突破性的进展，第二个就是国际化加速制剂销售欧美日，质量保障体系水平空前提高，这40家企业跟国外是有1.1的水平，没有任何的水分。这四大变化是我们转型升级带来的变化。

　　第三个问题就是，实现转型升级这样重大的一个转变过程当中，我们需要很多的东西，比如说我们需要钱，我们技术技术，我们需要产品，我们需要更多的技术人员，我始终认为，我们最需要的就是一个良好的政策环境，这是我们企业健康发展的第一要素，特别是在改革的年代里面更重要，所以我们说，为医药产业发展，创造良好的环境，是我们每个人的责任，现在有很多的政策，在推动和发展，比方国务院说，药品招标要坚持质量优先，要进一步降低需高的要价，所以我们反复的说，你不要再说最低价这个词，你思想上和国务院不一致。国务院的是质量优先，价格合理，优先并不是合格，合理不是最低，这就是某一些地方的招标政策和国家的指导思想不一致的地方，所以我们觉得这个是推动我们行业我们最大的动力，这个在定价方面给予了支持。这是国务院的要求，给予支持，凡是你提高质量，都让你得到政府的支持，政府最重要的就是，质量优先，其次是价格合理。这些政策，都是促进转型升级的好政策。那么国务院还要求把这样的工作要具体的落实，年终还要汇报，目前落实的进度比较慢。某一些省，还没有完全理解，国务院的要求的本意。产业发展，是政府引导并不是政府主导，一字之差相差万里，所以政府引导，市场配制，非禁即入，这是非常大的一个推力。那么发改委503号，放开非公里医疗机构的价格，我们从中开出了一个信号，他讲的是非公立，也可以做医保，也可以做基药，也可以做新农合，所以非公立价格的放开，就是也不远了，将来医院的收费一个一定会放开。这就是一个改革的方向，新出台的这个改进低价药管理的文件，这是非常好的重大文件，重要的文件，还有国家一系列的支持。就是所有的专项，都是围绕转型升级定的，所以你只要按照国家指导的方向做，一定会在路上一路放空。

　　那么不太好的政策，我们觉得还有一些。比方说招标不好，到现在没有解决，新要吃一个文件，就是上午我和朱司长交流了一下，我觉得分类没必要，现在目录越定越负责，其实事情本身没有那么复杂，就是你们做的复杂。这个招标的问题是值得深入研究的，这些年来如果没有招标印象，这个可能会更好一些。这个也是当前的话题，药王的照管，赞成反对，几乎各半，这样的问题，我们也有一些观点要陈述，还有一些不太科学的政策。重物吃饭的时候跟胡总，讨论了一下，其实这个文件很差的，但是为什么非常的固执，他就解的自行提取质量是保证的，这也不知道是种的什么邪根本就不是那么回事，但是这个文件肯定是执行不下去的，我们有耐心，等这他回头。

　　习主席说，让人民监督权力，让权力在阳光下运行，我觉得如果这个落实了，中国将会更好。在阳光下运行，有人民群众的监督不会走偏，所以因为实现习主席的号召，我们要经常主持一些会议，我们要把医药世界的事情跟人大代表汇报，希望有一些政策，更加科学化一点，更加的优化一点。让我们的发展环境更好一些，很多的人大代表，为我们行业政策的完善和优化立下汗马功劳。明天一个会议，专门讨论一个稿子，就是加快审批的建议，我们是3月4号交上去得，这个提案作为本届人大的重点提案，希望继续充实，我们的提案人员找协会，说你们把内容充实一下，和领导再汇报，我们明年做这个事儿。最后一个问题，说的不对，就要批评，只有批评我们才会进步。就是招标的问题，大家看中央电视台，就是用摄像机播了一下，医疗机构，是招标采购的主体，国务院委员，现在是招标办是招标采购的主体，为什么招了14年了，群众没有得到满意。政府部门之间也有不同的建议，四各方面满意的事情，为什么还要继续做，我们觉得这个事情，该认真研究一下了。二次议价的问题，企业的想法就是你要活就活，要死就死，你这一次议价就让我们死去活来的，这我们实在是受不了，我们现在的成本就是一块钱，医院就给九毛钱，我们还要供货。我们的观点是什么呢？是医生的要求，院长的要求，这个是合理的，他作为卖方跟你议价是他的要求。医院跟我们议价几次都可以，这个是市场规则，但是二次议价本身并没有错，就是政府部门不应该有任何的价格的门槛，如果把政府的手却掉了，那么二次议价也没有什么毛病。

　　亿元的药房托管，药房托管变成了新生的事物一样，你拖再拖，我们有企业的老板就说，坚决不干这个事，我们调查的结果就是企业出钱，领导批了一个条，医院把这个给他独家，他利用独家的垄断地位赚取更多的钱，是和三中全会讲的权力配制资源，并不是市场配制资源，所以目前的这些案例没有一个是符合三中全会精神的。是禁不住大家学习和推敲的，所以现在的药房主管不值得效仿。领导说只要他出钱就把这个20万的给这个企业。他就盘剥另外的市场，这个不是公平的竞争，你可以招选，竞争择优，你不可以说，谁给了我出一份什么钱，我就给谁一个条子，这个是不恰当的，这个是不符合市场配制的原则。最近医改当中，从来没有像这样鼓舞人心，我说现在是最好的，因为有一系列的支持产业健康发展，贯彻三中全会的文件下达，好多一系列我们感到神物，我说现在是一个最快的时刻，有局部的地区，个别的部门，他们在这样的一个形势下，还认为我行我素，和三中全会背道而驰，这个话不过分。我们可以一条一条的说，我们一方面鼓舞，还有一些不好的地方。药品互联网的增收意见的特别收鼓舞，北京市准备把社区医疗机构的药房取消，其实最初建立社区医疗机构的时候，我们曾经有一个建议，就是不要设药房。你说你不获取利益是什么呢？北京市率先提出来了，北京市还率先提出来，医生的自由职业，不需要批准，只备案，我觉得这些重大政策的突破，一个接一个，彰显了当前，领导对这方面的改革的力度。就是要清单的这个事，不在于这个数量，不在于谁进谁没进，我觉得在另外一方面。

　　这个一件一个是发改委的，一个八部委的文件，他们两个在一点上就是共同的，就是对于低价药品直接挂网采购，既然是低价也不用国家统一定价。你现在压说低成本，你想变化升一升也是可以的。我觉得这是打破了一个重要的方法。我觉得打破了招标办不该做的一些事，实际上我们统一了一下，根据533发布后，个省最多的上还有304种补充，最少的江西有10个，即便去掉省与省的充分，从略的说有三千多个，这三千五百多个产品，就成为打破政府统一的招标采购的重大缺口前头不对。我觉得重大意义在这，因为我们最闹心的问题就是政府统一的招标，这个里面弊病太大了，现代政府自己打破了，我们觉得这个是非常好的。那么自然而然的说，这一部分产品，在不用统一定价了，就是在低不过了，要确保供应，就是能不能生产，如果曾经被压低了，生产不了，那要适度的调整。互联网药品交易的规定，这个是征求意见稿，我们行业也有不同的意见，就是我们意见也有很多的企业是不造成的，我们的这个文件的起草，是写的最好的，也是医改以来最符合三中全会，加强监督这样的一个精神。最符合了，那么可能有一小部分，处于自己的一个想法，可能有一些不同的意见，我看了一下，药监局领导的回复，很坚定。因为我们讨论这个问题，不要讨论某一个企业的利益，讨论公众的利益，讨论国家的利益。这里面有三个方面的突破，第一个互联网的药品，网上交易可以委托第三方配从，原来的是不可以的。只有可以委托，才能社会分工专业化，才有可能让网上交易扩大化，不然的话，这个配送就把交易方难死。部分的处方药也可以网上交易。我们觉得这是合乎道理的，你要的，不是他身高1.6、1.7，是达不到标准，往上符合网上交易的标准，质量保证的条件就可以。

　　第三个，就是更重要的突破，提出来部分处方药也可以网上交易，那么我们觉得，药监局的思想是非常解放的。这是需要一定的勇气也给自己加了很重的监管的责任。因为你放开了处方药，你监管的责任更大。所以我们对照此前的三个字形的规定，我们就感叹一嘘唏。我回忆一下这三个字形也不到一年的时间。就是做婴儿奶粉必须要养奶牛，这个你们说是中央批示，你们很重视，你说自己养奶牛就安全了，没有这个道理，同样的道理，中央提取物，买不行，自己行，巨大的浪费。在他自己内部就解决掉了，我觉得时间很段的时间，自己的思享就很大的变化。我们觉得，这个改革真的是空前的好，所以我们觉得转型升级能够转变我们的行业结构，像这样的一系列的座谈，我们给予支持，我们希望政府有更多的政策出来。作为我们协会来说，我们协会有这三条原则，第一个以服务为核心，我们所有的需要都是为企业的需要做小小的服务，局部的某一个点上的，我们尽力做。第二少开会说短话，多深入，干实事，以公众利益为出发点和归宿，这个我们经历了三个重大的事件都是这样出来的，我们为完善优化政策环境做出贡献，也希望大家一起为创造良好的环境，做好我们的贡献。谢谢大家。