酮康唑口服制剂被全面叫停 其他剂型可放心使用
- 发布时间：2015-07-14 07:30:00 来源：京华时报 责任编辑：马艺文
日前，国家食药监总局通知，称酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，即日起停止生产销售使用。不过，含有酮康唑成分的外用软膏剂、洗剂，并不在此次禁令范围。
市面难见口服制剂踪影
酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌感染药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。
国家食药监总局在官网上发布了相关通知，认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用。召回工作应于2015年7月30日前全部完成。
其实早在2011年，国家食药监总局就发过提醒，要求警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性。
记者走访金象、好得快等大药房并没有发现酮康唑口服制剂，看到一些外用软膏剂、洗剂，如皮康王，采乐。一位药店相关负责人介绍，正规药房每件药品入库、销售数量，都在食药监部门实时监控管理下。“如有此类药品，会在第一时间清理下架。”
朝阳医院药部主管药师张征介绍，近几年来，这种药实际上已处于淘汰边缘，这次“叫停”，相当于把这种“几近灭绝”的药彻底取消掉。“由于酮康唑口服制剂存在严重不良反应，我们医院几年前就不采购酮康唑口服制剂了，其他医院也应该早已不再使用此药。”
酮康唑其他剂型安全吗?
酮康唑口服制剂被全面叫停，那么目前市场销售的酮康唑外敷、洗剂等安全吗？
张征介绍，任何一种药物都有风险和效益的平衡，大多数药品都是效益大于风险，大多数人使用不会出现明显不良反应。酮康唑口服制剂明显是一种风险大于效益的药物，损伤范围远远大于治病效益，所以食药监总局会发通知停用。“口服剂型直接进入人体，通过肝脏代谢，而外用软膏剂等是通过皮肤吸收，两者进入人体的浓度不是一个数量级。药品不良检测发现，酮康唑口服制剂会导致严重肝毒副作用，而外用尚未发现明显不良反应，不在此次禁令范围。”
此外，酮康唑口服制剂被叫停，有没有其他口服类药物可以替代呢？张征表示，与酮康唑药效类似，咪康唑、氟康唑、伊曲康唑等药品也是常用的抗真菌感染药物，能够有效替代酮康唑口服制剂。“伊曲康唑等的药物说明上也提示有肝损伤，相较于酮康唑，其肝损的几率很小，患者只要按医嘱正确使用即可。”
