医疗器械延续注册须提前6个月申请 逾期不再受理
- 发布时间：2015-07-02 11:11:47 来源：东方网 责任编辑：朱苑桢
记者日前从济宁市食药品监督管理局获悉，省食药局出台规定，凡是未在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出延续注册申请的，食品药品监督管理部门不再受理其延续注册申请。
此外，根据国家食药总局相关规定，申请延续注册时，如该医疗器械强制性标准已修订，应当提供产品能够达到新要求的产品检验报告，如在原医疗器械注册证有效期内发生了涉及产品技术要求变更，应提交依据注册变更文件修改的产品技术要求。产品检验报告可以是自检报告、委托检验报告或符合强制性标准实施通知规定的检验报告。其中，委托检验报告应由具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具。来源：济宁晚报
