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倾力打造“大质量”管理升级版

  • 发布时间:2015-10-19 09:32:33  来源:中国质量报  作者:佚名  责任编辑:罗伯特

  行业坐标

  □ 刘良鸣 罗 婧 贾雯雯

  不搞兼并、不走多元经营、不涉足资本运作,秉承“三不”原则发展的扬子江药业集团,在“十二五”收官之年,大步跨越500亿元行列。然而,在该集团董事长、总经理徐镜人看来,这仅仅是扬子江药业未来5年的“发展基准线”:“第一个500亿元,扬子江人用了40年;第二个500亿元,我们只要用5年。5年再造一个扬子江,跻身‘千亿俱乐部’,这是每一个扬子江人跨时代的新使命!”徐镜人日前勾勒企业发展时充满信心地说。而这种信心,来自扬子江药业集团对产品品质的极致追求、持续创新以及正在打造的“中药王国”

  追求极致品质

  今年6月,世界品牌实验室在京发布了2015年《中国500最具价值品牌》排行榜,扬子江药业护佑品牌以200.36亿元的品牌价值排名135位。而在去年年底发布的“中国品牌价值排行榜”上,扬子江药业获得生物医药板块品牌强度第一名。

  “中国医药最强品牌”的背后,是扬子江将全员全过程质量管控作为依法治厂的着力点,是扬子江人“将每一粒药做到极致”的不懈追求。徐镜人表示,对直接关乎人民生命健康的制药企业而言,更要把依法治厂融入企业灵魂,倾力打造“大质量”管理升级版。

  目前,扬子江药业集团已建立完善了一整套内部监督管理与考核评价机制,把依法管理、规范运作作为企业生命线,确保出产的每一粒药都经过研发、采购、生产、放行、储存、售后6道关的严格质量管控,而全公司100多个质量管理(QC)小组在一线为药品质量把关。

  目前,扬子江药业集团生产的20多个剂型、200多个品规的药品,保持了药监部门质量抽检合格率百分百的纪录,有20多个产品质量达到欧美药典标准,成为社会公认的药品质量最好的企业之一。今年,该集团销售中近5年上市新药占比达50%。

  培育特色创新力

  今年2月,在实地查验了扬子江药业集团的制药车间、厂房和生产质量管理过程后,来自荷兰的欧盟GMP检察官一致决定,授予扬子江银杏叶提取物和银杏叶片欧盟GMP认证证书。这标志着扬子江成为国内第一家打进欧洲市场的银杏叶相关药品生产企业。

  获得国际市场认可的背后,是扬子江独树一帜的医药创新研发能力。

  “扬子江的创新,一个是规模大,化学药、中药、生物药‘三药并举’;一个是速度快,从源头研发到形成销售,平均周期比同类企业大幅缩短。”该集团研发负责人路显锋介绍,近年来,扬子江药业集团每年用于研发创新的投入占到销售收入3%以上,年增幅达20%。依托中国军事医学科学院生物技术研究所等合作伙伴,集团先后建成江苏省新药研究院、国家级企业技术中心、药物制剂新技术国家重点实验室、中药国家工程研究中心等创新研发平台,形成了100多名博士、300余名硕士为主的创新药研发团队,近5年承担国家及省部级重大科研课题50多项。截至目前,该集团已申请各类专利180多个,获授权专利130余个,其中国内发明专利60余个、国际发明专利4个。

  强大而持续的创新,让扬子江药业集团形成了“研发一批、生产一批、储备一批”的全能型产品梯队。据统计,目前,该集团针对重大疾病在研的各类药物有近150个,通过自主研发和创新,相继孵化出蓝芩口服液等一大批具有独家特色、市场热销的产品。

  打造“中药王国”

  以振兴民族医药为使命,扬子江药业集团在全国同行中率先按下了中药现代化、标准化和国际化的“启动键”。在创新战略指引下,公司组建了中药研究院,借助一批国字号研发平台,吸纳海内外高端研发人才研制中药新产品。据统计,目前,扬子江药业已拥有数十个中药独家品种,中药产品年销售突破75亿元,而正在建设中的扬子江龙凤堂中医药高科技产业园在项目建成后,“十三五”期间将形成一个年销售净增达100亿元的“中药王国”。

  眼下,总投资达30亿元的扬子江药业“龙凤堂中医药高科技产业园”一期已完成施工,一栋栋雕梁画栋的厂房正拔地而起,车间里几条自动化生产线正在试运行,各种中药材通过生产线,自动完成清洗、投料、称配等环节。该产业园投产后,将成为全国首屈一指的现代化中药智能工厂。

  中药、化学药、生物药,三驾马车并驾齐驱,牵引着扬子江这艘航母破浪驶向全球医药蓝海。截至今年9月,扬子江药业集团44个中西药制剂共计47个规格在欧洲、亚洲和非洲18个国家或地区注册成功并销售;70个中西药制剂共计86个规格正在欧洲、亚洲、非洲和南美洲41个国家或地区注册;奥美拉唑肠溶胶囊、银杏叶片等6个制剂通过欧盟GMP认证,成功打进欧洲市场。

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