中国网财经1月17日讯 作为国产首个全人源IL-17A靶点药物,智翔金泰赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症于8月27日获批上市。该消息一度引爆国内自免市场,公司商业化亦由此正式启幕。
今日晚间,智翔金泰发布2024年业绩预告。数据显示,期内公司实现营收约入2862.44万元到3163.75万元,同比大幅增加2741.29万元到3042.60万元。公司解释称,主要系赛立奇单抗注射液(金立希®)获批上市,正式开展商业化拓展并产生销售收入所致。
中国网财经记者了解到,上市前后,赛立奇单抗凭借出色的临床价值及市场潜力屡获荣誉。据智翔金泰官方公众号,2024年2月,赛立奇单抗中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究取得的积极结果在国际皮肤病学权威期刊BJD上正式发表。
2024年11月,赛立奇单抗获得2024年药品创新奇璞提名奖。“奇璞奖”自2014年设立至今已有十年之久,被誉为中国健康产业的“奥斯卡”,是中国健康产业创新领域极具影响力和认可度的奖项。
2025年1月7日,赛立奇单抗入选2024年度重庆市十大科技进展。同月15日,其获得首届长江经济带高价值专利转化运用大赛金奖,该大赛由国家知识产权局知识产权发展研究中心、江西省知识产权局、九江市人民政府联合主办,最终共有543个项目通过初审,决出金奖5名。
除中重度斑块状银屑病适应症以外,赛立奇单抗中轴型脊柱关节炎适应症新药上市申请亦已于2024年1月获国家药品监督管理局药品审评中心受理。国泰君安研报显示,该适应症预计2025年可获批上市,后续有望进一步贡献业绩增量。
赛立奇单抗的成绩固然令人瞩目,但智翔金泰手中的牌远不止这一张。公开资料显示,公司持续推进高水平研发,2024年实现研发投入约5.60亿元到6.58亿元,多管线陆续已进入后期临床,商业化进程提速。
其中,在自身免疫性疾病领域,智翔金泰GR1802注射液因其适应症广泛、市场空间大而备受关注。目前该产品已有6个适应症获批临床,成人中重度特应性皮炎适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症进度最快,处于Ⅲ期临床试验阶段;慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎和哮喘适应症均处于II期临床试验阶段,儿童/青少年特应性皮炎适应症于2024年8月获批临床。
感染性疾病领域,智翔金泰GR1801注射液(斯乐韦米单抗)作为全球首款狂犬病被动免疫双抗,已于2024年12月申请新药上市,并于2025年1月获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,公司又一重磅产品临近商业化。
智翔金泰抗破伤风单抗GR2001注射液凭借其在临床疗效及创新性方面所表现出的显著优势,于2024年6月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,8月已启动III期临床试验。
肿瘤领域,智翔金泰抗BCMA×CD3双特异性抗体GR1803注射液单药治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床研究结果于2024年6月在第29届欧洲血液学协会(EHA)年会上以海报展示的形式公布,7月启动II期临床试验,8月即被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
此外,智翔金泰GR1603作为国内企业首家进入临床试验阶段的抗IFNAR1抗体药物,其系统性红斑狼疮适应症于2024年4月时已完成II期临床试验入组,GR2102预防呼吸道合胞病毒感染适应症于同年2月时获批临床试验。
(责任编辑:张紫祎)