拜耳全球首个不限瘤种精准靶向药维泰凯准入新版国家医保目录

　　中国网财经11月28日讯 今日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(“新版医保目录”)，拜耳公司全球首个不限瘤种精准靶向药维泰凯(硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液)成功准入医保。

　　2022年，维泰凯胶囊和口服溶液两个剂型先后在国内获批上市。作为首个口服TRK抑制剂，维泰凯是全球目前唯一含新生儿适应症、高选择性、双剂型的NTRK融合不限瘤种的精准靶向药，此次成功准入2024版国家医保目录，也成为了医保唯一全年龄覆盖的TRK抑制剂，意味着中国将有更多NTRK融合成人和儿童实体瘤患者能够从维泰凯这一创新产品中获益。新版医保目录将于2025年1月1日起执行。

　　北京大学肿瘤医院沈琳教授介绍，NTRK融合是一种罕见的基因组学改变，能够作为肿瘤驱动因子促进肿瘤的生长。NTRK融合肿瘤不局限于某些组织类型，在身体的各个部位都可能发生。在成人和儿童不同实体瘤中，NTRK融合肿瘤的发生率也有所不同。“现有NTRK融合肿瘤的常用治疗方案，如化疗或免疫治疗，在一些瘤种中疗效有限，往往还伴随明显的副作用。”

　　已有研究表明，拉罗替尼对于NTRK融合肿瘤患者，无论患者的年龄大小或者肿瘤病灶的位置如何，包括儿童肿瘤(不限于婴儿型纤维肉瘤、梭形细胞肿瘤、脑胶质瘤等)、非小细胞性肺癌(NSCLC)、结直肠癌等消化道肿瘤、甲状腺癌、原发中枢神经系统肿瘤(CNS)等瘤种中均能看到快速、高效和持久的应答，安全性与此前报道一致且易于管理，已被国内外多个权威学术组织如中国临床肿瘤学会(CSCO)、美国国家综合癌症网络(NCCN)等发布的40多项指南中推荐为优选方案。

　　拜耳集团处方药事业部副总裁，特药业务总经理杨玉兰表示，维泰凯作为首款专为TRK融合实体肿瘤的成人和儿童患者设计的治疗药物，针对肿瘤驱动因子，而非原发部位，自2022年在国内上市，开启了“异癌同治”的肿瘤精准治疗新格局。“维泰凯胶囊和口服溶液凭借其卓越的有效性和安全性，成功准入国家医保目录，无疑将改善全年龄群TRK融合肿瘤患者的生存状况。特别对于小于12岁的儿童以及新生儿，维泰凯填补了医保目录空白。值得强调的是，维泰凯的口服溶液剂型是拜耳从研发阶段就将儿童和有吞咽困难的成人患者需求考虑在内，方便患者服药，吃药不再靠掰，剂量无须再猜，可以更加精准判断用药剂量。”