国家药监局：2018年共查处药品案件9.8万件 罚款76.6亿

　　9日，国家药品监督管理局(后文简称“国家药监局”)发布《2018年度药品监管统计年报》。数据显示，2018年各级监管机构共查处药品案件9.8万件，货值金额27.4亿元，罚款76.6亿元，没收违法所得金额20.0亿元。

　　数据显示，截至2018年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4441家；《药品经营许可证》持证企业50.8万家，其中批发企业1.4万家，零售连锁企业门店25.5万家，零售药店23.4万家。

　　截至2018年11月底，全国实有医疗器械生产企业1.7万家，二、三类医疗器械经营企业51.1万家，化妆品生产企业4664家。

　　数据显示，2018年在新药审批工作中国家局共批准新药临床312件，批准新药生产的新药证书及批准文号25件，批准文号10件；共批准按新药申请程序申报临床申请8件。

　　2018年国家局共批准国产特殊用途化妆品首次申报1458件，延续1337件，变更1507件；批准进口非特殊用途化妆品首次备案16624件，延续3281件，变更1661件。

　　据《2018年度药品监管统计年报》提供数据，2018年各级监管机构共受理药品投诉举报6.4万件，立案3556件，结案4036件。受理医疗器械投诉举报1.8万件，立案1026件，结案1087件。受理化妆品投诉举报3.9万件，立案1263件，结案1391件。

　　2018年各级监管机构共查处药品案件9.8万件，货值金额27.4亿元，罚款76.6亿元，没收违法所得金额20.0亿元，取缔无证经营1037户，捣毁制假售假窝点148个，责令停产停业1093户，吊销许可证197件，移送司法机关2000件。