广东八成企业获新版GMP认证
- 发布时间：2015-12-16 16:18:17 来源：新华网 责任编辑：罗伯特
新华网广州12月16日电（记者肖思思）记者从广东省食品药品监管局获悉，广东省获得《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新修订药品ＧＭＰ）证书的企业总数占在产企业的约八成。
广东省食品药品监管局数据显示，广东注射剂类药品在产企业83家，81家企业取得新修订药品ＧＭＰ证书，通过率97．6％。无菌原料药生产企业在产企业9家，已全数取得新修订药品ＧＭＰ证书。普通类制剂在产企业496家，已有356家企业取得新修订药品ＧＭＰ证书，通过率72％。
据悉，2016年1月1日起，未通过新修订药品ＧＭＰ认证的药品生产企业（或生产车间）必须停止生产。为促进企业在大限来临前完成新修订药品ＧＭＰ的认证，广东省食药监联合发改委等多部门从药品技术转让等方面出台配套政策，鼓励药品生产向优势企业集中；通过大讲堂与刊物的形式加强对企业的培训与宣传；建立安监等四部门协调机制，为企业新修订药品ＧＭＰ认证开辟绿色通道。
广东省食品药品监管局有关负责人认为，新修订药品ＧＭＰ的实施有效促进了制药工业与国际接轨，加快了广东省医药产品进入国际市场的步伐。截至目前，广东已有8家企业的12个原料药、11家企业的57个制剂品规通过欧美药品ＧＭＰ认证或检查，并进入欧美主流市场。
