闽新药申报量首超仿制药
- 发布时间：2015-05-28 09:29:50 来源：福州日报 责任编辑：罗伯特
■记者王玉萍通讯员何昌善蒋守福
本报讯 昨日，省食品药品监督管理局对外通报，我省去年新药申报数量为27个品种，仿制药申报数量为25个品种，新药申报占比为52%，新药申报量首次超过仿制药。
省食品药品监督管理局药品注册处有关负责人介绍，近年来，我省食品药品监管部门鼓励和引导全省药品生产企业拓展研发领域，新药申报量首次超过仿制药，意味着我省企业注册研发方向逐步由仿制转向创制，企业的创新能力得到提升，研发效益正逐步显现。
记者了解到，为更好推动药品生产企业药品注册申报工作，省食品药品监管系统已于近日完成对全省药品生产企业的摸底调查。根据摸底结果，目前有39家企业有药品注册计划，预计有123个品种注册申报，注册申报量将大幅上升，为2014年的2倍。其中，国家一类新药2个。目前，我省在国家食品药品监督管理总局待批品种共214个。
