常州寅盛药业与川大等联合研发抗耐药结核一类新药
- 发布时间：2015-05-25 01:31:01 来源：科技日报 责任编辑：罗伯特
科技日报讯 （王忠良 朱咏梅 记者丁秀玉）5月17日，常州寅盛药业有限公司与四川大学、上海药明康德新药开发有限公司签署协议，共同开发抗耐药结核一类新药。这是三家单位的第二次联手，三方此前合作开发的丙肝一类新药已获得国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项立项，并将于本月申报临床。
此次开发的两个抗耐药结核一类新药，该药是一种具有新颖作用模式的杀菌剂，能够干扰结核分枝杆菌（MTB）细胞壁的代谢，直接杀灭耐药结核杆菌，治疗耐药肺结核病。该药在体外实验中具有很高的杀菌活性，包括耐一线抗结核药物（如异烟肼和利福平）的菌株。三方已经设计并合成了100多个全新的化合物，其中多个化合物的活性均呈现出良好效果，有望通过一年左右的构效关系研究，得到一个较为完美的化合物，并计划于2016年底申报第一个化合物的临床，于2017年6月申报第二个化合物的临床，最终，这两个一类新药也将在临床上联合用药，通过不同靶点的作用来减少毒副作用、缩短治疗周期。这两个一类新药上市后，国内销售预计产值将在人民币50亿元以上。
常州寅盛药业有限公司拥有3项发明专利授权并申请5项中国发明专利和2项PCT专利，是常州滨江经济开发区为数不多的同时拥有GMP和FDA证书的企业之一。公司产品远销30多个国家和地区，2014年销售收入8600万元。2012年5月寅盛药业与四川大学、上海药明康德新药开发有限公司进行合作，开发两个靶点的丙肝新药。经过3年努力，选定临床申报的化合物“福比他韦”，已获得国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项立项。该靶点化合物已经申请中国发明专利两项、国际PCT（专利合作协定）专利两项。在临床申报方面，该化合物已经完成了工艺和质量研究，药效学、药代动力学研究，药剂学研究和安全性评价试验，计划于5月份申报临床。此外，选定临床申报的化合物“安非合韦”，也显示出了良好的体外活性。该项目已经完成药理学、药代动力学研究和药剂学研究，目前正在进行GLP安全性评价。该化合物也已经申请了中国发明专利，今年将申请PCT专利。
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