基因治疗，是世界生物高科技产业和健康医学的前沿，也是未来人类对抗肿瘤的重要方法之一。而近10年来，深圳医药企业中的代表——赛百诺在探索基因肿瘤治疗方面取得了非常大的突破，并且与中国药监局共同制定了全球基因医药的生产鉴定规则和质量控制标准，树立了世界基因治疗的“标杆”。随着大数据时代的到来，今年6月，赛百诺在北京建立生命健康医养综合体，开始布局大健康产业。

　　日前，深圳市医药行业协会会长、深圳市赛百诺基因技术有限公司总裁徐卫接受南方日报记者采访时也表示，目前深圳生物医药产业已经形成了很好的格局，不过这个格局暂时还只是在点上，具备了一批行业内的龙头企业，深圳生物医药产业要产生聚集效应，还需要加大企业之间的融合。

　　南方日报记者 向雨航

　　中国部分基因治疗药物领先欧美

　　16年前的1998年3月，深圳市赛百诺基因技术有限公司（以下简称“赛百诺”）在南山高新技术产业园成立。2003年10月16日，该公司自主研发的产品重组人p53腺病毒注射液“今又生”（Gendicine）获得国家新药证书，2004年3月11日通过药品GMP认证，成为首个正式获批上市的肿瘤基因治疗新药。而直到2012年底，欧盟才批准了西方世界首个基因治疗药物Glybera上市。

　　10多年来，“赛百诺”耕耘在生物基因产业领域，使基因治疗作为一种新疗法应用于临床成为现实。目前，赛百诺仍保持着在全球基因治疗领域的领先位置，加快销售、经营和研发等各项工作，在基因治疗领域，赛百诺领先欧美发达国家。

　　赛百诺每年都会被邀请参与一年一度的美国临床肿瘤学会年会（ASCO），这最能代表中国创新基因药的地位，徐卫说，2013年由赛百诺公司组织提交的17篇科研论文被ASCO年会采用，其中有6篇作大会交流。而今年中国参会提交的90多篇科研论文中，赛百诺就占了7篇。徐卫介绍，赛百诺具有强大的研发能力，承担了国家“973”计划等在内的大批生物高科技项目。截至目前，公司对自主创新成果申请并获得相关授权的发明专利共6项，涉及公司产品重组人p53腺病毒注射液的关键知识产权，已初步形成完善的专利链。

　　记者了解到，作为世界上基因治疗产业领头企业，赛百诺公司率先在国内建立了重组腺病毒制品大规模生产工艺技术平台和质量控制技术平台，该平台不仅可用于重组腺病毒基因治疗产品生产，还适用于其他重组病毒生产。

　　徐卫介绍，赛百诺制定了《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》，这一基因治疗药品的生产及质控标准，于2005年5月，由赛百诺和中国SFDA向全球发布，由此奠定了中国在基因治疗方面的领先位置。

　　与顶级科学研究院联合开发新药

　　“‘今又生’上市已经10年了，赛百诺在基因治疗产业上也领先了10年，占据了全球基因医疗及基因治疗的制高点。”徐卫说，到目前，全球基因治疗临床应用的主要数据，全部来源于中国的赛百诺和中国临床专家的联合研究，“其他地区基因治疗药物主要是在动物身上实验，我们已经进入肿瘤临床应用”。

　　由于基因药物大量的临床应用转化研究以及上十万人的使用，赛百诺已经总结了大量的临床经验以及科研成果，为肿瘤的治疗新方法提供了非常重要的安全数据和有效探索。

　　徐卫告诉记者，赛百诺基因治疗的质量标准和生产标准得到了世界的认可，还进一步探索了很多临床应用个体化的基因治疗、个体化的基因诊断、个体化的联合用药方式等，为基因检测管理对未来人群能够极大地减少肿瘤的发病，提供了理论和实践的依据。

　　随着产业技术实力的增强以及日益增长的市场需求，推动生物医药开发以及创新药物已经成为中国生物医药产业的下一个产业“蓝海”。在中以双方政府的倡议与推动下，赛百诺已经与以色列魏滋曼科学院达成合作意向，准备在中国设立以色列-中国联合生物医药创新中心。“以色列魏滋曼科学院是全球最负盛名的基础科学研究院，拥有三个诺贝尔奖得主，其生物医药相关的专利授权享有全球知名的声誉。”徐卫说。

　　据介绍，以色列魏滋曼科学院YEAD技术转移公司、赛百诺和药明康德新药开发有限公司将在江苏无锡合资成立以色列—中国联合生物医药创新中心实体公司，赛百诺负责对中心的投资及融资、日常运作、研发成果在国内的进一步产业化和交易，负责新药的中试及转化服务。魏滋曼科学院和YEAD将为项目提供创新化合物，按需要派出科学家及工作人员前往无锡工作，推荐针对中国生物医药领域的优势科研项目。药明康德新药开发有限公司承接实验室研发和临床研发等服务项目。

　　徐卫表示，该项目将创造一个处于全球创新型生物医药发展领域前沿的科研中心，将创造新的创新专利，以此来加强中国创新药物的开发和生产。

　　生物医药企业之间协作还不够

　　生物医药产业已经成为深圳战略性支柱产业之一。作为深圳医药行业协会会长，徐卫也更能把脉目前深圳生物医药产业的发展形势。在她看来，在全国范围内，目前深圳生物医药产业是最有优势的。不过，这种优势是否能长久保持下去将取决于整个城市的战略和产业的战略。

　　“从生物医药产业发展来看，深圳有世界上第一个基因药，整个基因产业、药物、医疗在全球具有领先性；其次在基因测序上面也具有优势。”徐卫说。而且深圳率先把生物医药产业作为战略性支柱产业，出台相关政策进行扶持，可见深圳生物医药产业目前的发展形势在国内是比较好的。

　　经过十几年的战略布局，深圳生物医药行业现在已经形成了一个很好的格局，但是只存在点上，面上没有形成很好的集群效应，企业之间的融合度不够。“比如深圳生物医药行业具有不少在细分领域的龙头企业，比如赛百诺、华大基因等，但是对于整个产业发展而言，深圳生物医药企业之间的协作还不够，很难形成集群效应，所以导致整个城市产业的竞争力不够。”徐卫说，“都是单枪匹马，自己创造自己的优势，没有创造深圳优势”。

　　竞争力不够也在于人才的缺乏。“因为深圳的医学院校实力还不强，没有医学院校，必会造成人才短缺，这对产业未来的发展有影响。”徐卫说，目前深圳基因医药人才、基因检测人才的需求很大，人才跟不上，产业发展就会受到影响。

　　她非常期待新的国际生物谷能够给生物产业带来一个非常好的集群平台，让企业在生物谷通过企业之间的合作形成战略联盟，同时也可以形成“倒医疗”格局。“‘倒医疗’格局首先是医疗需要延展到全产业上。”徐卫说，“倒医疗”格局是非常重要的，否则生物医药就只能停留在基础产业上，很难实现产业化，或者说即使实现了产业化也没有竞争的优势，很快又会被取代。

　　此外，徐卫还提出，在未来生物医药产业战略上还要发展更加专业的，从肿瘤着手的一整套的监测、诊断、医疗的有效评估等专业性的基因医疗体系。从产业上来注重龙头企业的核心优势和核心竞争力的培育，只有找到核心竞争优势，才能把深圳生物医药行业的优势发扬下去。

　　借力大数据有望形成巨大基因数据库

　　■对话

　　南方日报：现在已经进入大数据和大健康时代，赛百诺的发展战略是否会有所调整？

　　徐卫：随着科技发展，大数据对生物基因来讲也是一件非常重要的事，每个人基因都有管理需求。在大数据的前提下，能够形成巨大的基因数据库，在这个库中对人的疾病规律的研究非常重要，这是一个方面。第二个方面通过这些研究，我们能够知道如何在基因方面去解决疾病的问题，可以找到一些药物去解决这个问题，包括疾病的发生和预防。

　　深圳的基因医药企业如何在大数据时代占据优势？实际上就是建立大型健康综合体，开始在各个省实行对人体健康的管理，从医院的板块延展到对健康人的管理，这就是我们整个健康综合体的布局，这个布局已经拉开了。今年6月，赛百诺在北京与当地政府合作，建立生命健康医养综合体，未来还会在其他地方布局这个医养综合体，也会把它的商业模式做得更加好。

　　南方日报：现在有一个初步的商业模式吗？

　　徐卫：实际上是有的，但这个商业模式不是我们的最终版，在操作过程中出现了变化，在过程中我们也在不管优化商业模式。

　　南方日报：那你最终预想的商业模式是什么样子的？可以达到什么目标？

　　徐卫：我现在就是考虑到建立一个各地的中心，医院可以与赛百诺的这个中心相联系，在各地与公司的团队进行合作，再加上与各地科研人员共同建设这个中心。建立“团队+医院”的模式，中心的会诊面向全球，治疗也分散到各地。

　　南方日报：相当于在各地设立医疗中心？

　　徐卫：是的，这个医疗中心可以设在医院也可以在各地的中心，因为在中心可以得到更全面系统的服务，在医院的整体服务可能会偏弱一点。

　　南方日报：现在处于探索阶段是否有盈利？

　　徐卫：其实现在已经开始盈利了，只是缺少一个模式，目前并没有做到最佳。这个模式最后要跟医院在法规允许的情况下形成更紧密的联系，否则服务质量就达不到。