中国网财经10月22日讯(记者 牛荷)江西省药监局日前发布的“江西省药品流通飞行检查和处理情况公告”显示,江西力为医药有限公司和江西省瑞民医药有限责任公司因严重违反《药品经营质量管理规范》(GSP),被江西省药监局撤销GSP证书、警告、约谈,并被列为重点监管对象。
此次江西省药监局组织对江西南大博仕医药物流有限公司、江西齐美药业有限公司、江西力为医药有限公司和江西省瑞民医药有限责任公司4家企业进行了飞行检查。检查结果显示,江西南大博仕医药物流有限公司和江西齐美药业有限公司两家企业基本符合GSP;江西力为医药有限公司和江西省瑞民医药有限责任公司严重违反药品GSP。对于两家严重违反药品GSP企业,江西省药监局表示,撤销其药品GSP证书、警告、约谈,并列为重点监管对象。
针对处罚,江西省瑞民医药有限责任公司相关负责人在回复中国网财经采访时称,主要是因为该公司和江西力为医药有限公司此前曾共用医药仓库,此行为在飞行检查中被指违规。该负责人表示,对于两家药企共同使用仓库一事,此前曾写过申请,不过还是被处罚,只能接受结果,并积极改正。这位负责人称,目前整改已完成,不过公司依然处于全面停产状态,预计停产状态要持续3-6个月。
江西力为医药有限公司相关部门则回复称,具体细节不是很清楚,不方便作出回复。中国网财经记者梳理发现,江西省瑞民医药有限责任公司此前曾多次因违反《药品经营质量管理规范》被撤销GSP证书。
2016年9月,国家食药监总局曾官网发布消息称,江西省瑞民医药有限责任公司因存在未依法经营药品、药品购销存记录存在虚假行为、未按规定对药品储存进行温湿度监测等问题被江西省食药监局宣布撤销药品GSP证书。
2016年10月,江西省瑞民医药有限责任公司因存在擅自改变经营范围购销药品、未按规定对药品储存进行温湿度监测、阴凉库温湿度严重超标、不具备冷藏冷冻药品的储存和配送条件,却先后多次从江西金盛医药有限公司购进注射用脂溶性维生素(I、II)并销售等严重违法经营行为被国家食药监总局要求撤销其GSP证书,并对江西省瑞民医药有限责任公司的违法经营行为立案查处。
(责任编辑:张润琪)