DURABLE II期临床研究证实：英飞凡联合抗血管生成药物在中国患者群体中取得突破

　　中国网财经9月14日讯 在9月7日-10日于美国圣地亚哥举办的第24届世界肺癌大会(WCLC)期间，阿斯利康的英飞凡(通用名：度伐利尤单抗)联合抗血管生成药物安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌的DURABLE II期临床研究首次公布了其疗效和安全性数据，由来自上海交通大学附属胸科医院主任韩宝惠教授做了简短口头报告。

　　根据中位随访18个月的结果显示：广泛期小细胞肺癌患者在接受一线度伐利尤单抗联合化疗后，维持治疗阶段与对照组度伐利尤单抗单药治疗相比，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗的主要研究终点中位无进展生存期(PFS)为5.4个月 vs. 1.9个月(HR=0.63; 80%CI:0.44-0.92)，次要研究终点总生存期(OS)显示出改善趋势，中位OS为17.4个月 vs. 12.4个月；从首次度伐利尤单抗治疗开始的中位PFS为9.0个月 vs. 5.6个月(HR=0.66; 80%CI:0.45-0.96)，中位OS为20.4个月vs. 15.4个月。安全性总体可控可管理，未观察到新的安全性信号。

　　小细胞肺癌是恶性程度最高的恶性肿瘤之一，其他类型肺癌的肿瘤倍增时间基本在90天左右，例如腺癌、鳞癌。而小细胞肺癌的肿瘤倍增时间仅仅为30天左右。因其进展迅速且易复发，在转移、复发或耐药后缺少有效的治疗手段的前提下，患者5年生存率较低。小细胞肺癌的临床分期为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)，我国约2/3的小细胞肺癌患者确诊时已是广泛期，有明显的肺外转移病灶，肿瘤广泛扩散至整个肺部或转移到身体其它组织或者器官，无法进行手术治疗，这部分患者在确诊后五年内仍能存活的仅有3%。

　　近年来，免疫治疗已在小细胞肺癌领域取得了突飞猛进的发展， CASPIAN III期临床研究显示度伐利尤单抗联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的中位OS为12.9个月，3年OS率为17.6% vs 5.8%，将广泛期小细胞肺癌生存期提升至一年以上。这不仅是近30年来的重大突破，更是为这部分患者带来了长期生存的新希望。

　　而为了探索免疫治疗带给广泛期小细胞肺癌患者的最大获益程度，基于抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂具有协同作用，上海交通大学附属胸科医院主任韩宝惠教授在CASPIAN的基础上牵头开展了度伐利尤单抗联合安罗替尼作为广泛期小细胞肺癌的维持治疗DURABLE研究。他表示，作为首个小细胞肺癌维持治疗领域在中国患者群体中的全新探索和尝试，DURABLE研究数据确证了患者获益的同时又能进一步改善生存期、改善总体预后，能再为中国广泛期小细胞肺癌患者延长生命。“此外，也是中国临床研究的作用和价值在国际影响力越来越大的一个例证。期待该结果支持进一步研究其作为ES-SCLC 的治疗方案，丰富我国ES-SCLC肺癌患者的治疗选择。”

　　阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人张凌燕表示，很高兴看到DURABLE研究荣登国际舞台，阿斯利康非常荣幸能够通过支持这类研究，让更多中国专家在国际舞台发出“强音”。

　　据悉，未来阿斯利康会持续通过自主研发、合作开发、联合研究和业务拓展合作的方式带来更广、更全的肺癌领域创新疗法，到2030年，力争在中国上市带来9款新产品、26个新适应症，助力将早期肺癌实现更多治愈、晚期肺癌转向慢病。