阿斯利康靶向抗癌药最新研究数据公布 非小细胞肺癌患者疾病进展或死亡风险降低84%

　　中国网财经6月4日讯 在今天召开的“2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)”全体会议上，LAURA III期临床研究的阳性结果公布，这些结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　结果表明，与放化疗后接受安慰剂相比，在具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的III期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的患者中，阿斯利康的泰瑞沙(奥希替尼)显示出统计学意义和重大临床意义的无进展生存期(PFS)改善。

　　经盲态独立审查中心(BICR)评估的结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼将疾病进展或死亡风险降低了84%([HR]0.16；95%[CI]0.10-0.24；p<0.001)。接受奥希替尼治疗组患者的中位 PFS为39.1个月，而接受安慰剂组治疗患者的中位PFS为5.6个月。更重要的是，在所有预先设定的亚组中，包括性别、种族、EGFR 突变类型、年龄、吸烟史和既往对CRT治疗的应答情况，均观察到了具有临床意义的PFS获益。

　　奥希替尼的总生存期(OS)数据趋势良好，尽管在本次分析时数据尚未成熟。该试验将持续进行，评估次要终点OS。

　　美国亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所执行总监、LAURA临床试验的首席研究者Suresh Ramalingam医学博士表示，LAURA III期临床试验的无进展生存期结果令人震撼，这对目前尚无靶向治疗的III期EGFR突变肺癌患者来说是一个重大突破。“奥希替尼史无前例地将疾病进展或死亡的风险延缓了84%，基于这些数据，奥希替尼应成为这类患者新的治疗标准。”

　　阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示，奥希替尼对这些潜在可治愈的肺癌患者，可将无进展生存期延长三年以上，也凸显了患者进行早期检测和诊断的必要性。这些改变临床实践的数据发挥出了奥希替尼作为EGFR突变肺癌基石疗法的强大影响力，尤其是对于那些曾在放化疗后出现了进展的早期患者。

　　安全性和因不良事件(AEs)导致的停药率与预估的一致，未发现新的安全性问题。奥希替尼组有35%的患者出现各种原因导致的大于等于3级不良事件，安慰剂组这一比例为12%。

　　奥希替尼在包括美国、欧盟、中国和日本在内的100多个国家/地区被批准单药治疗。批准的适应症包括用于局部晚期或转移性EGFRm NSCLC的一线治疗、局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗，以及早期EGFRm NSCLC患者的术后辅助治疗。奥希替尼联合化疗也在美国和其他国家被批准用于局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者的一线治疗。