洛拉替尼III期CROWN研究最新结果表明：ALK阳性晚期肺癌患者或实现“超长生存”

　　中国网财经6月3日讯 来自“2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)”上的消息，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新靶向药物(全球首款第三代ALK抑制剂)洛拉替尼公布了五年随访结果。

　　数据显示，在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，有60%接受洛拉替尼靶向治疗的患者在五年后未发生疾病进展或死亡。与对照组相比，使用洛拉替尼治疗的患者疾病进展或死亡风险持续降低81%，脑转移进展风险降低94%。这意味着，ALK融合基因突变的肺癌患者，如果能够尽早用上这一创新的靶向药物，将有可能在活得更长的同时，也活得更好。

　　中国是CROWN研究的中心之一。广东省人民医院首席专家、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授表示，数据显示，洛拉替尼对中国患者的疗效均与此前全球性研究中的表现相当甚至更优，为其成为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的标准疗法提供了进一步支持。“ALK阳性NSCLC患者中，有半数确诊时还不到50岁。他们的诉求不仅包括‘活得更长’，更包括了‘活得更好’。我们也希望能够进一步积累洛拉替尼在真实世界中的应用数据，为更多ALK阳性晚期NSCLC患者走向‘临床治愈’提供证据与经验。”

　　资料显示，肺癌是我国发病率和死亡率高居首位的恶性肿瘤，2022年我国新发肺癌病例数约106万，因肺癌死亡的人数高达74万。“健康中国2030”规划纲要提出，到2030年要将我国整体癌症的5年生存率提升15%。《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》也明确了“到2030年总体癌症5年生存率达到46.6%”的目标。

　　事实上，肺癌不是单纯的一种疾病，而是一组疾病。在所有肺癌中，非小细胞肺癌(NSCLC)约占80-85%。ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)虽然占比不高，但由于患者基数大，每年的新发病例数仍不容忽视。与此同时，ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)具有典型的侵袭性，通常会对正值壮年的年轻人造成影响，且有约25-40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者在初诊时已发生脑转移 ，面临生存期与生存质量的双重挑战。

　　辉瑞研发的第一代ALK抑制剂克唑替尼，显著延长了这一“钻石靶点”患者的生存时间。在随后的10年间，ALK抑制剂持续迭代，让ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床结局得以持续改善。辉瑞研发的全球首款第三ALK抑制剂洛拉替尼于2020年通过博鳌乐城“先行先试”引入中国，并于2022年4月在国内获批上市，同年纳入国家医保药品目录。ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者临床获益的提高，是肺癌防治领域的一大进步，也为更多肿瘤患者带去“活得更长，活得更好”的希望。

　　此次更新分析显示，洛拉替尼将患者颅内(IC)疾病进展风险降低94%，这意味着几乎所有患者的颅内疾病进展均得到了遏制。这主要得益于洛拉替尼更为紧凑的环状结构。这种结构更容易穿透血脑屏障，并且可以抑制 ALK靶点的耐药突变。第三代ALK抑制剂也充分得到了临床认可。2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会公布的《2024 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，进一步明确了洛拉替尼在ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗中的“I级优先推荐”地位；包括美国国家癌症网络(NCCN)指南在内的国内外各大权威指南也将其视为ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗优选推荐。

　　“CROWN研究的最新数据显示，洛拉替尼组的60%晚期肺癌患者在五年后病情仍未见进展。这一结果非常振奋人心，也让更多肿瘤患者看到了高质量长生存的可能与希望，”辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席、中国外商投资企业协会副会长Jean-Christophe Pointeau表示，未来，辉瑞将继续携手各届共同抗击癌症劲敌，为实现“健康中国2030”规划纲要提出的“总体癌症五年生存率提高15%的目标”再添助力。