中国网财经12月13日讯 今日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》正式发布。
其中,勃林格殷格翰旗下罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓(佩索利单抗注射液)正式列入其中,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。
圣利卓是国内首个获批用于治疗成人GPP发作的药物,是同类首个阻断白介素-36受体(IL-36R)激活的单克隆抗体,可抑制IL-36的信号传导。IL-36信号通路与GPP的发病机制密切相关,是导致皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。圣利卓通过与IL-36受体结合,从而抑制GPP的炎症信号通路,实现脓疱和皮损的快速清除。其用于治疗GPP发作的适应症曾获得国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗药物认定和优先审评审批资格。
山东第一医科大学附属皮肤病医院张福仁教授表示,GPP作为一种罕见且严重的皮肤疾病,GPP患者一直面临着规范化诊疗体系尚不完善、缺乏针对性药物的痛点,患者亟需一款能够兼具快速控制皮肤症状和安全性的药物。“此次圣利卓被纳入医保目录后,将大幅提高患者对创新药物的用药可及,实现我们致力于提高中国GPP患者生活质量的长期目标。”
今年5月,勃林格殷格翰已全球率先在华递交了圣利卓新适应症上市申请,用于预防GPP发作。基于圣利卓关键性EFFISAYIL™2临床试验的研究结果和临床价值,CDE已授予圣利卓该新增适应症突破性疗法认定。
(责任编辑:张紫祎)