中国网财经12月8日讯 今日,由北京陈菊梅公益基金会发起,上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头的乙肝临床治愈“赢领项目”全国启动。
该项目旨在探索干扰素经治患者,通过干扰素单药或联合核苷(酸)类似物治疗,逐渐降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平最终实现临床治愈的疗效和安全性,为进一步提高慢乙肝患者临床治愈机会提供循证依据。
最新数据显示,高达92%的肝癌由乙肝病毒感染所致。如何阻止乙肝-肝硬化-肝癌“三部曲”的发展,是急需解决的问题。
“临床治愈是现阶段慢乙肝治疗的理想目标。”上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授介绍说,乙肝临床治愈又称功能性治愈,即停止治疗后乙肝表面抗原(HBsAg)持续阴性,伴或不伴乙肝表面抗体(抗-HBs)出现,乙肝病毒(HBV-DNA)低于最低检测下限,肝脏生物化学指标正常,肝细胞核内可能仍存在共价闭合环状DNA(cccDNA)。一项纳入57项研究的荟萃分析共纳入近26万名HBsAg阳性患者,其中约6.3万名患者HBsAg清除,最终分析结果发现HBsAg未清除组的肝癌发病率为3.14%,而清除组的肝癌发病率仅为0.84%,因此表明乙肝患者HBsAg清除,可使肝癌发生率大大降低。
谢青教授表示,台湾长庚医院Wen Juei Jeng教授和前美国肝病研究学会主席Anna Lok教授的最新综述提出乙肝治愈策略,并强调临床治愈仍是目前乙肝治疗的理想目标。而我国最新发布的《慢性乙型肝炎防治指南》(2022年版)同样提出,对于部分适合条件的患者,应追求临床治愈。
达到临床治愈,可有效阻止乙肝向肝癌发展,那么,如何获得乙肝临床治愈?对此,《慢性乙型肝炎防治指南》(2022年版)同样给出了建议,推荐核苷(酸)类似物经治优势患者加用聚乙二醇干扰素α,追求临床治愈。
谢青教授介绍说,基于聚乙二醇干扰素α的治疗策略是慢乙肝患者追求临床治愈的优佳选择。中国慢性乙型肝炎临床治愈(珠峰)工程项目已入组约32000例,治愈乙肝患者5973例。5年阶段性数据显示,对于核苷(酸)类药物治疗后HBeAg阴性且HBsAg≤1500 IU/mL的慢乙肝患者,经序贯/联合聚乙二醇干扰素治疗36周以上,48周的HBsAg清除率达33.2%,且随着治疗时间的增加,HBsAg清除率增加。
上海交通大学医学院附属瑞金医院桂红莲教授在介绍项目时表示,该研究是一项前瞻性、多中心、非随机、对照研究,研究对象是既往接受聚乙二醇干扰素α治疗并产生良好应答的慢乙肝患者,目前全国共23个省份,90家医院报名参与,计划两年内入组患者2016例。
桂红莲教授表示,为了减少慢乙肝患者因肝癌致贫、返贫的现象,该项目中针对慢乙肝患者使用聚乙二醇干扰素治疗者还可获得部分赠药和“十万肝癌保障”(具体咨询项目医院),助力乙肝患者降低治疗负担追求临床治愈梦想。
(责任编辑:张紫祎)