4月10日,福建省药监局发布福建省药品质量通告(2020年第1期,总第79期)。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品抽验发现的不符合标准规定的41批次药品予以公告(详见附件)。对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门已在依法组织查处。
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
(2020年第1期,总第79期)
其中,由江西百仁中药饮片有限公司生产的白及抽验显示显微特征不符合规定。不合规产品的生产批号为190401,规格为片,被抽样单位为福建九仁堂医药有限公司,检验依据为《中国药典》2015年版一部,检验机构为福州市食品药品检验所。
江西百仁中药饮片有限公司成立于2015年3月,座落在享有“药不到樟树不齐,药不过樟树不灵”之美誉的中国药都樟树市,是一家集研发、生产、销售为一体的现代化的中药饮片企业,投资金额8000万元,现有各类员工380余人,占地面积30余亩,建筑面积21000平方米。公司产品为各类中药饮片,拥有普通饮片和毒性饮片两条生产线,具备中药饮片多品种规模化生产能力,共计有700多个品种、2000多个品规,主要产品有当归,莲子,茯苓,白芍,白术,黄芪,黄芩,党参,丹参,何首乌,甘草,炙甘草,玫瑰花,北山楂,地龙,灵芝等品种。
福建九仁堂医药有限公司主营业务为药品、中药饮片、医疗器械、等分销及医药零售连锁,总部设在福建宁德,公司在福建省医药零售领域处于领先地位,是目前福建省经营规模最大的国企医药流通集团企业。
福建省医药有限责任公司为福建九仁堂医药有限公司第一大股东,持股比例为51%。上药控股有限公司则是福建省医药有限责任公司第一大股东,持股比例为49%。上药控股有限公司是上海医药集团股份有限公司(简称“上海医药”,601607.SH)全资子公司。上海医药集团股份有限公司(ShanghaiPharmaceuticalsHoldingCo.,ltd.),是一家总部位于上海的全国性国有控股医药产业集团。公司主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链。
(责任编辑:赵金博)