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达因药业用科技编织一流儿药梦

  • 发布时间:2016-01-15 01:00:28  来源:经济参考报  作者:佚名  责任编辑:罗伯特

  正如其企业主题歌所唱,“我坚信达因凝聚无穷的力量。向世界高举双手,用真心呼唤,让所有母亲的孩子健康强壮……”山东达因海洋生物制药股份有限公司(简称“达因药业”)正秉承“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命,站在医药行业发展和儿童健康的角度,深耕着中国的儿药市场,用科技编织着一流儿药梦。

  开花结果

  记者近日从山东人才网获悉,经过地方推荐、面试答辩、公示评议、现场考察等层层遴选,方亮教授成功入选首批山东省泰山产业领军人才。事实上,这是对方亮教授多年来坚持尖端药学攻关取得优异成就的肯定,也是其合作单位达因药业多年来秉承“量身定制儿童药物”之理念,走产学研之路开花结果的一个“缩影”。

  在2015年4月份,作为中国儿药领军企业,达因药业一举斩获由中华全国工商业联合会医药业商会颁发的“2014年度中国医药制造业百强企业”和“2014年度中国医药成长50强企业”两项殊荣。在2015儿童安全用药高峰论坛上,达因药业再次获得“2015儿童安全用药突出贡献企业奖”。

  作为达因药业总经理、山东山大华特科技股份有限公司副董事长,中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会主任委员,曾先后获得“中国诚信企业家”、“山东省富民兴鲁劳动奖章”和“新中国成立60周年山东省医药行业卓越企业家”等多项荣誉的杨杰,是一位柔情谦和、果敢睿智的女性。肩负“使千千万万中国儿童健康强壮”的使命,杨杰带领达因药业在波荡起伏、压力重重的中国医药市场,走出了一条具有达因特色的发展道路,从一个濒临倒闭的亏损企业,逐步发展成为一个具有良好成长性和盈利能力、在行业中具有一定影响力和知名度的健康企业,树立了达因药业在行业中的市场和品牌地位。

  药品的设计、开发、试验、审批过程非常严格。事实上,看似站在风口的达因药业,其实飞得并不轻松。在杨杰总经理的带领下,达因药业注重科技创新研发,积极开展量身定制儿童药物的研究工作,从2007年起,达因药业立项儿童药品60余个,涉及儿童常见病、多发病及部分罕见病治疗药物领域的研究,全部为儿童专用规格和剂型。

  根据2014年工信部公布的《中国医药统计年报》统计,达因药业的销售收入、利润总额位于全国化学制药工业前200强之列。旗下明星产品伊可新(维生素AD滴剂胶囊型)作为维生素AD领域唯一的“中国驰名商标”,已连续15年位居同类产品市场占有率第一。

  专注儿药

  我国第六次人口普查结果表明,0至14岁人口占总人口的16.6%,儿科患病人数约占所有疾病人数的20%,但儿童用药一直面临困境,存在品种少、剂量规格缺乏和用药信息不全等问题。数据显示,国内市场90%的药物没有“儿童版”。目前我国3500多个药物制剂品种中,儿童药物剂型仅有60种左右(含中成药);全国6000多个药厂中,仅10余家药厂专门生产儿童用药,产品中涵盖儿童用药的企业也只有30余家。

  虽然我国儿童用药市场前景广阔,但与成人用药相比,儿药在研发、生产及商业化方面存在着太多挑战。业内人士介绍,儿童用药剂量偏小,季节性强,临床试验难度大,使得儿童用药的整体利润偏低。儿童用药的处方、工艺相对复杂,对口感、安全性以及对原辅料选择和质量控制要求都非常高,适用年龄层窄而必须开发多种剂型、规格或包装。难度高、利润薄、风险大,无数药企望而却步。

  成立于1994年10月的达因药业,其发展道路也并非是一帆风顺。直到2007年,现任总经理杨杰主持公司整体工作,经过审慎分析,通过战略调整,把企业的发展目标从“多元并举”向“一枝独秀”转型,深度聚焦于儿童用药市场,并且确立了“做儿童保健和治疗领域的领军企业”的战略目标。

  对于儿童制药产业发展的未来,杨杰提出“顶层设计,协同合作”八字战略建议,并指出未来我国应该产学研三方紧密结合,搭建儿童专用药物的研发机构和技术平台;同时企业与医院应不断加强合作,将有长期临床应用经验且安全有效的医院内部制剂申报注册“药准字”;并且各大药企也应通力合作,可通过“中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会”这一平台,交流合作,共同努力,共同促进我国儿童制药产业的健康发展。

  筑巢引凤

  “儿童作为特殊的群体,各脏器和身体机能都在生长发育,各年龄段儿童的身高、体重、体表面积、组织器官、内脏功能等差别很大,其对于药物的吸收、分布、代谢、排泄也与成人不同,儿童在不同的生长发育阶段存在不同的用药特点。因此,选择适当的药物、适当的剂型和适当的剂量至关重要。”中国医师协会儿科医师分会会长朱宗涵表示。

  “作为对专业性和安全性要求比较高的科技型企业,我们非常重视科技创新和人才培养。”对此,达因药业总经理助理何淑旺在接受《经济参考报》记者采访时表示。他透露,达因药业目前研发人员占11%左右。近三年,公司累计投入儿童专用药物的研发费用近亿元,累计引进高素质研发人才20名。

  据悉,方亮教授这次入选泰山产业人才的具体项目为某一儿童呼吸系统用药透皮贴剂的产品开发。贴剂是目前公认的最适合儿童的药品剂型之一,而本产品将专门针对儿童人群进行重点研发,是国内专为儿童开发的透皮剂型,产品可替代进口,实现国产化。

  目前全世界大约有3亿人患哮喘病,占全球人口的5%。预计到2025年,全球哮喘患者将增至4亿多。据统计我国哮喘患者超过6000万人,潜在用药市场巨大。目前该制剂在国内市场全部被日本厂家所垄断,尚无国内厂家开发上市,价格居高不下。达因药业与方亮教授合作研发该制剂,也为我国节省外汇,让我国广大支气管哮喘、哮喘性支气管炎和慢性支气管炎患者,尤其是儿童患者使用上疗效好、副作用低、价格合理的产品。

  “达因药业领军人才项目的开展,在开发该产品的同时,也可带动企业搭建透皮贴剂研发及产业化平台,有助于开发透皮贴剂系列产品。提升企业科研水平,对本地区乃至全国透皮贴剂行业整体水平的提升都将起到极大的示范和促进作用。”有业内人士直言。

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