开辟中药走出国门新路径
- 发布时间：2015-12-08 07:33:53 来源：石家庄日报 责任编辑：罗伯特
本报讯 （首席记者 范玉蕾 通讯员 甄 玉）日前，治疗血管性痴呆的创新组分中药塞络通胶囊三期临床试验在澳大利亚正式启动。药品由神威药业集团有限公司、中国中医科学院西苑医院、澳大利亚西悉尼大学联合研发，是全球首个在中国、澳大利亚同时开展符合国际规范的、多中心临床研究的组分中药，首开现代中药国际产学研合作先河，开辟了中国中药走出国门的新路径。
塞络通胶囊是目前国家食品药品监督管理局批准的第一个也是唯一一个进入临床研究阶段的组分中药，被列入“十一五”和“十二五”国家重大新药创制项目。
当前，人口老龄化已成为严重的社会现实问题，血管性痴呆是造成中老年人身心健康障碍的主要原因之一，是继阿尔茨海默症之后第二大痴呆症。目前，西药缺少可行的药物治疗方法，已成为困扰医学界的世界难题。而塞络通胶囊依托中国中医科学院西苑医院及澳大利亚西悉尼大学NICM国家补充药物研究院、神威药业集团有限公司的强大科研实力，将中国传统中医药与现代科学技术完美结合，历经十余年的潜心研制，主要用于治疗血管性痴呆。
据了解，塞络通胶囊在澳的三期临床研究需要两年时间，将继续依照多中心、随机、双盲、安慰剂对照进行，以进一步验证塞络通胶囊治疗血管性痴呆的有效性和安全性。2018年，有望在澳以药品的身份注册成功，正式上市。塞络通胶囊在中国、澳大利亚等多国同步上市之后，将更好地为患者提供更加优质有效的药品与服务，解除患者痛苦，是老年痴呆患者和病人家庭的一个最大的福音。
神威药业集团董事长兼总裁李振江表示，中药现代化、国际化是中药走出国门的必由之路，但是当前中药国际化缺乏可参考的模式与路径，中药国际化困难重重。澳大利亚是首个以立法形式承认中医药合法地位的西方国家，同时，澳大利亚是国际药品监查合作计划的成员国，与欧盟20多个国家签订有双方互认协议，通过澳大利亚联邦药物管理局认证的中药，可以进入欧盟、韩国、南非、马来西亚等地市场。目前，塞络通胶囊三期临床的正式启动意味着开辟了一条全新的中药走出国门的新路径，对中药现代化、国际化有极大的促进与引领示范作用。
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