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临床存疑 11个药品注册申请泡汤

  • 发布时间:2015-11-13 01:29:51  来源:金陵晚报  作者:佚名  责任编辑:罗伯特

  食品药品监管总局发布公告,称10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。记者发现,名单中出现了华海药业康芝药业等上市公司。食品药品监管总局有关人士表示,所有已申报生产并在总局待审的申报企业、临床试验机构和临床试验合同研究组织要继续进行自查,凡自查发现存在不真实问题的品种,应主动报告食品药品监管总局,撤回相关申请。临床试验机构或临床试验合同研究组织主动报告问题的品种,将免予对临床试验机构或临床试验合同研究组织的处罚。食品药品监管总局将继续组织力量对待审的申请进行核查。中国证券网

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