北京食药监局:1批次立体心电图仪被检出不合格
- 发布时间:2015-08-06 10:07:00 来源:中国经济网 责任编辑:罗伯特
近日从北京市食品药品监督管理局官网获悉,2015年上半年,全市按照抽检计划共完成抽样149批次,其中完成检验123批次,合格率99.19%。
从不合格名单中发现,标示北京卡迪斯医疗科技有限公司生产的一批次3D-ECG型立体心电图仪(1406029)被检出“5.6定标电压”项目不合格。
北京市食品药品监督管理局表示,对公告中涉及的不合格产品,将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处,并加强对公告中产品的监督管理。
2015年上半年北京市医疗器械监督抽验不合格产品目录
序号
标示产品
名称
标示的生产
企业名称
产品商标
产品规格
型号
被抽样单位
产品的生产日期/批号/编号
判定
结果
主要不合格项
或主要问题
1
立体心电图仪
北京卡迪斯医疗科技有限公司
/
3D-ECG
北京卡迪斯医疗科技有限公司
1406029
不合格
5.6定标电压