强生医疗 美国召回颌骨植入产品
- 发布时间：2014-08-30 07:35:04 来源：广州日报 责任编辑：罗伯特
本报讯 （记者涂端玉）美国联邦食品和药物管理局周四宣布，在收到十多起伤害报告后，强生公司正在召回多个批次的用于矫正颌骨缺陷的植入产品。昨日强生方面回复本报称，Synthes产品Craniomaxillofacial Distraction System未在中国注册，未在中国市场进行销售，所以此次主动召回不涉及中国市场。
联邦食品和药物管理局的声明指出，强生公司名下的DePuy Synthes正在召回的产品被用于加长和稳定下颌骨以及下颌骨的侧面，有问题的产品可能在手术后出现反转。
管理局说，本次召回被分类在最严重的一级召回类型，也就是对这种产品的使用可能造成严重的健康问题甚至是死亡。声明强调，名为颅颌面牵引系统的这种设备如果发生问题，婴幼儿将是最可能受到伤害的，产品可能导致气管阻塞，导致呼吸骤停和患者死亡。
“颌骨材料是直接植到上颌骨里的，要看颌骨材料装在什么地方，颌面骨还是下颌，还要看是金属的还是硅胶的，如果质量稍差，很容易出问题。”广东武警医院耳鼻喉研究所董玉礼教授表示，金属材料安全系数较高，硅胶材料不过关现象较多。有些硅胶或变形脱落，坠入气管会影响呼吸。
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