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广东处罚6家医疗器械生产企业 责令停产停业

  • 发布时间:2015-11-03 09:50:54  来源:广州日报  作者:涂端玉  责任编辑:吴起龙

  记者日前从广东省食品药品监督管理局通气会上获悉,今年前三季度全省医疗器械案件立案288宗,结案217宗,移送公安机关案件9宗,刑事立案8宗,对6家企业作出停产停业的行政处罚决定,罚没金额528.6万元,吊销医疗器械经营企业许可证3张,捣毁制假售假窝点6个。而在开展体外诊断试剂风险排查和专项整治工作中则发现,有三甲医院使用“无证”体外诊断试剂。据悉,为保证体外诊断试剂使用安全,今年4月至7月,广东省食药监管部门开展专项整治工作。整治期间,责令整改生产企业49家次,经营企业182家次,使用单位425家次。

  据介绍,检查发现广州个别三级甲等医疗机构存在以研发为借口,使用进口、未经批准的体外诊断试剂的情况,“无证”使用这种情况在其他地方也存在。据悉,体外诊断试剂主要为帮助临床医生诊断治疗结果,虽不直接作用于患者,但仍属不规范行为。

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