□ 刘良鸣

　　“美国FDA（美国食品和药品管理局）对药品生产企业的现场检查一般按照哪6大系统进行？2015年版《中国药典》新增加一卷的名称是什么？它的主要内容是什么？”近日，扬子江药业集团举办第32次质量月知识竞赛，来自集团生产、质量部门及子公司的11支参赛队选手，展开了一轮又一轮的必答和抢答，气氛紧张、热烈。这是扬子江药业集团开展9月质量月活动的一个剪影。

　　立足放眼全球的扬子江药业集团，坚持在每年的3月和9月开展两次质量月活动，至今已开展了32次。

　　“在行业竞争进入白热化的今天，产品市场的竞争就是产品质量的竞争，没有质量就没有市场。要使企业在激烈的市场竞争中立于不败之地，就必须千方百计提高产品质量，想方设法满足市场需求，使产品以质取胜，牢牢占领市场。”扬子江药业集团董事长徐镜人说，“药品是特殊的商品，质量的优劣事关患者的生命，一点也不能马虎，质量好的药品才能治病救人，才能占领市场，企业才能得到持久发展；反之，企业就无法生存。”

　　8月30日，扬子江药业集团召开第32次质量月动员大会，响亮地提出了“持续提升质量管理水平，大力拓展国际主流市场”的口号，各部门负责人结合具体的活动实施方案，纷纷表态，要把工作的立足点放到以质量为中心上来，引导动员全体员工增强质量意识，实现“世界有名，中国顶尖制药企业”的愿景。

　　质量月期间，扬子江药业集团厂区主干道和宣传栏悬挂、张贴宣传横幅、标语，厂区电子显示屏滚动播放质量月宣传口号，各车间利用板报、短信、微信等载体积极宣传公司质量管理理念和体系，通过开展“质量是企业生命线”大讨论活动，使质量意识深入人心。该集团还针对不同岗位员工开展相关质量专题培训。生产、质量部门组织员工学习药害事件案例、新版GMP、药品国际注册和认证的相关法规及指南，邀请行业的资深专家介绍外资企业的先进经验，同时组织质量巡检员、车间工艺员、班组长、化验员及操作工进行岗位操作技能培训、技术比武和劳动竞赛，活动中共培训1000多人次。同时，该集团生产、质量线还进行生产质量管理和产品工艺技术质量综合排查，对发现的问题和隐患及时纠正并实施预防措施。各车间、班组充分发挥QC小组的作用，围绕质量改进和技术攻关献言献策。

　　“活跃在生产、质量一线的100多个QC小组，通过实施头脑风暴法、PDCA循环等方法，大力开展质量攻关和技术革新活动，有效地排查和解决了质量方面的隐患，促进了产品质量的提高。”该集团负责质量的总经理助理梁元太介绍，将QC小组活动贯穿于企业质量月活动全过程，效果特别明显。仅今年，公司就以92项QC成果一等奖、89项最佳发表奖的喜人成绩，夺得全国医药行业QC成果一等奖总数“桂冠”。

　　今年2月，江苏省政府公布了5家入围2013年江苏省质量奖获奖名单，扬子江药业集团位列其中，成为江苏省制药行业唯一入选者。目前，扬子江药业集团QC成果发表蝉联全国医药行业一等奖总数“十年冠”，有20多个产品质量达到欧美药典标准，所有车间在2013年年底全面通过新版GMP认证，比国家规定期限提前了2年，并有3个车间通过了欧盟GMP认证。

　　梁元太表示，金杯银杯，不如老百姓的质量口碑。对于扬子江药业集团而言，月月都是质量月。今后，集团将大力实施高端制剂在欧美注册、认证项目，积极参与国际市场竞争，力争使集团产品跻身国际主流市场，为振兴民族医药工业做出应有的贡献。