合成药业新药获批临床试验
- 发布时间：2015-06-24 01:22:35 来源：中国证券报 责任编辑：杨菲
合成药业（832077）6月23日公告称，公司申报的化学药1.1类新药“磷酸左奥硝唑酯二钠及注射用磷酸左奥硝唑酯二钠”，获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件(原料药审批意见号：2015L01090；制剂临床批件号：2015L01091)，批准本品进行临床试验。
资料显示，奥硝唑是目前常用的抗厌氧菌药物，作为继甲硝唑和替硝唑后的第三代抗厌氧菌感染药物， 其疗效肯定，副作用小，已在临床上取得较好的效果，被广泛认同。
公司表示，磷酸左奥硝唑酯二钠是对左奥硝唑进行化学结构修饰形成的新的化合物（磷酸左奥硝唑磷酸酯二钠化合物专利授权号：ZL200610166893.2、ZL200710188487.0），药代动力学研究表明磷酸左奥硝唑酯二钠在体内可以迅速分解为左奥硝唑。
