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　　南方日报讯 （记者/牛思远）4月6日，由广州优得清生物科技有限公司（以下简称“优得清”）自主研发并拥有知识产权的脱细胞角膜植片获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的医疗器械注册证书。

　　这款目前全球唯一以复明性为主要疗效指标的角膜产品，以突破性的世界级创新进入了一个数十亿级的巨大市场。而短短数年时间实现“从实验室到市场”的技术转化，其背后的快速孵化机制更是让人眼前一亮。

　　目前，角膜移植是角膜盲患者重见光明的唯一治疗方式，每年能得到捐献者捐献的角膜进行移植的数量非常有限。我国每年仅有约5000个病人可以获得角膜移植的有效治疗，大量患者因没有人体角膜供体来源而失明。

　　优得清总经理谢丽君介绍，作为目前世界上唯一以复明性为主要疗效指标的人工角膜产品，此次获得CFDA批准上市的优得清脱细胞角膜植片能够替代人捐献角膜用于角膜移植手术，使角膜盲患者恢复视力。

　　2014年9月，优得清生物眼角膜获准进入CFDA创新医疗器械特别审批程序，获得上市的“绿色通道”，大大加快了临床临床应用进度。2015年至2016年，优得清的“生物型人工角膜制备及临床研究”及“生物眼角膜生产工艺优化和产业化研究”项目先后获得广州市和广东省政府科技专项资金资助。

　　优得清角膜主要适用于板层角膜移植，而角膜移植患者中，板层角膜移植患者约占全部角膜移植手术量的50%。按照目前国内人体角膜移植手术总体花费约2.5万元/例，每年新增约15万患者一半适用粗略估算，优得清每年的新增市场空间高达18亿元左右。而如果算上约500万患者的存量市场，可以完全替代人体角膜的人工角膜市场空间更为巨大。

　　早在2003年，从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的冠昊生物科技股份有限公司（以下简称“冠昊”）就立项开始人工角膜的技术研发。原本在冠昊研究部门的技术骨干、现在担任优得清副总经理的林永亮，也从那时起成为这个领域的专家。

　　“从学术性的研究成果到产业化的成熟产品，还有很多的路要走。”林永亮说，在跟医学院专家的合作碰撞中，冠昊人工角膜产品的技术研发在2011年取得突破。经过两年动物实验，冠昊决定将产品产业化，从各个关键部门抽调骨干组成团队。

　　谢丽君、林永亮等来自冠昊的技术骨干代表，和医学院的专家一同成为了优得清公司的创始人。而这家产学研结合的创业公司，也因为与冠昊生物这家上市公司的密切联系，获得了资金、技术和销售渠道等资源支持。

　　冠昊的公告显示，注册资金仅300万元的优得清，先后获得了冠昊多轮投资，合计约7600万元占股49.33%，优得清公司估值因此增至超1.54亿元。